Actualización de:
- Grupos de medicamentos: Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores
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Extensión de la indicación:
+ Artritis reumatoide
Está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide activa de moderada a grave en pacientes adultos con respuesta inadecuada o intolerancia a uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad. Se puede utilizar en monoterapia o en combinación con Metotrexato
+ Dermatitis atópica
Está indicado para el tratamiento de la dermatitis atópica de moderada a grave en pacientes adultos que son candidatos para la terapia sistémica.
- Nivolumab en 10 mg/ml concentrado para solución para perfusión
Extensión de la indicación:
+ Melanoma
En monoterapia o en combinación con Ipilimumab está indicado para el tratamiento del melanoma avanzado (irresecable o metastásico) en adultos.
En comparación con Nivolumab en monoterapia se ha establecido un aumento de la supervivencia libre de progresión (SLP) y supervivencia global (SG) para la combinación de Nivolumab con Ipilimumab, solamente en los pacientes con baja expresión de PD-L1 en el tumor.
+ Tratamiento adyuvante del melanoma
En monoterapia está indicado para el tratamiento adyuvante en adultos con melanoma con afectación de los ganglios linfáticos o enfermedad metastásica que hayan sido sometidos a resección completa.
+ Cáncer de pulmón no microcítico (CPNM)
En combinación con el Ipilimumab y dos ciclos de quimioterapia basada en platino, está indicado para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón no microcítico en adultos cuyos tumores no presentan una mutación sensibilizante del EGFR o una translocación del ALK.
En monoterapia está indicado para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico, localmente avanzado o metastásico después de quimioterapia previa, en adultos.
+ Carcinoma de células renales (CCR)
En monoterapia está indicado para el tratamiento del carcinoma de células renales avanzado después de tratamiento previo, en adultos.
En combinación con ipilimumab está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma de células renales avanzado de riesgo intermedio/alto.
+ Linfoma de Hodgkin clásico (LHc)
En monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de Hodgkin clásico en recaída o refractario después de un trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos (TAPH) y de tratamiento con Brentuximab vedotina.
+ Cáncer de células escamosas de cabeza y cuello (CCECC)
En monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de células escamosas de cabeza y cuello recurrente o metastásico que progresa durante o después de un tratamiento basado en platino.
+ Carcinoma urotelial
En monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma urotelial irresecable localmente avanzado o metastásico después del fracaso a un tratamiento previo basado en platino.
- Tezacaptor/Ivacaftor en 50 mg/75 mg y 100mg/150 mg comprimidos recubiertos con película
Extensión de la indicación:
Adición de una nueva dosis de 50 mg/75 mg comprimidos recubiertos con película.
Está indicado en una pauta de administración combinada con comprimidos de Ivacaftor para el tratamiento de pacientes con fibrosis quística (FQ) de 6 años de edad o mayores homocigóticos para la mutación F508del o heterocigóticos para la mutación F508del con una de las siguientes mutaciones en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR): P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G y 3849+10kbC→T.
Medicamentos: Actualización de Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores II Parte 12
Grupos de medicamentos: Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores
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