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- Canagliflozina (100 mg y 300 mg comprimidos recubiertos con película)
Extensión de la indicación:
Está indicado para el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 no suficientemente controlada, asociado a dieta y ejercicio:
En monoterapia cuando la Metformina no se considera adecuada debido a intolerancia o contraindicaciones, añadido a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes.
Para consultar los resultados de los ensayos respecto a las combinaciones, los efectos en control glucémico, los acontecimientos cardiovasculares y acontecimientos renales, así como las poblaciones estudiadas.
- Dapagliflozina (10 mg comprimidos recubiertos con película)
Extensión de la indicación:
Diabetes mellitus tipo 2.
Está indicado en adultos para el tratamiento de diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada en combinación con la dieta y el ejercicio:
En monoterapia cuando no se considere adecuado el uso de la metformina debido a intolerancia.
En adición a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes tipo 2.
Para los resultados de los estudios con respecto a la combinación de terapias, efectos en el control glucémico y acontecimientos cardiovasculares, y las poblaciones estudiadas.
Insuficiencia cardiaca
Extensión de la indicación:
Diabetes mellitus tipo 2.
Está indicado en adultos para el tratamiento de diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada en combinación con la dieta y el ejercicio:
En monoterapia cuando no se considere adecuado el uso de la metformina debido a intolerancia.
En adición a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes tipo 2.
Para los resultados de los estudios con respecto a la combinación de terapias, efectos en el control glucémico y acontecimientos cardiovasculares, y las poblaciones estudiadas.
Insuficiencia cardiaca
Está indicado en adultos para el tratamiento de insuficiencia cardiaca crónica sintomática con fracción de eyección reducida.
- Dapagliflozina (5 mg y 10 mg comprimidos recubiertos con película)
Extensión de la indicación:
Diabetes mellitus tipo 2
Está indicado en adultos para el tratamiento de diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada en combinación con la dieta y el ejercicio:
En monoterapia cuando no se considere adecuado el uso de la Metformina debido a intolerancia.
En adición a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes tipo 2.
Diabetes mellitus tipo 1
Está indicado en adultos para el tratamiento de diabetes mellitus tipo 1 insuficientemente controlada como complemento a la insulina en pacientes con un IMC ≥ 27 kg/m2, cuando la insulina sola no proporciona un control glucémico adecuado a pesar de un tratamiento insulínico óptimo.
Insuficiencia cardiaca
Está indicado en adultos para el tratamiento de insuficiencia cardiaca crónica sintomática con fracción de eyección reducida.
- Glucagón (0,5 y 1 mg solución inyectable)
Indicación aprobada:
Está indicado para el tratamiento de la hipoglucemia grave en adultos, adolescentes y niños 2 años de edad y mayores con diabetes mellitus.
El Glucagón, una hormona pancreática que aumenta la concentración de glucosa en sangre mediante la movilización del glucógeno hepático y liberación de glucosa a la sangre.
En ensayos clínicos ha mostrado que restablece los niveles de glucosa en pacientes hipoglucémicos.
Los efectos adversos más frecuentes fueron náuseas y vómitos.
Es un medicamento híbrido que está autorizado en la Unión Europea desde octubre de 1962. Contiene el mismo principio activo, pero está disponible como solución inyectable subcutánea lista para usar.
Una solicitud de autorización híbrida es aquella que se fundamenta parcialmente en los resultados preclínicos y clínicos de un medicamento de referencia y en datos nuevos propios.
Indicación aprobada:
Está indicado para el tratamiento de la hipoglucemia grave en adultos, adolescentes y niños 2 años de edad y mayores con diabetes mellitus.
El Glucagón, una hormona pancreática que aumenta la concentración de glucosa en sangre mediante la movilización del glucógeno hepático y liberación de glucosa a la sangre.
En ensayos clínicos ha mostrado que restablece los niveles de glucosa en pacientes hipoglucémicos.
Los efectos adversos más frecuentes fueron náuseas y vómitos.
Es un medicamento híbrido que está autorizado en la Unión Europea desde octubre de 1962. Contiene el mismo principio activo, pero está disponible como solución inyectable subcutánea lista para usar.
Una solicitud de autorización híbrida es aquella que se fundamenta parcialmente en los resultados preclínicos y clínicos de un medicamento de referencia y en datos nuevos propios.
- Insulina asparta (100 unidades/ml solución inyectable)
Indicación aprobada:
Está indicado para el tratamiento de diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños de 1 año de edad y mayores.
Estará disponible como solución inyectable (100 unidades/ml). La insulina asparta es un análogo de la insulina de acción rápida que es absorbido más rápidamente y por lo tanto puede actuar más rápidamente que la insulina humana. La insulina de reemplazo actúa de la misma manera que la insulina producida naturalmente; funciona facilitando la absorción de la glucosa en el músculo esquelético y el tejido adiposo, e inhibiendo la salida de glucosa del hígado.
Es un medicamento biosimilar, similar al medicamento de referencia, que fue autorizado en la Unión Europea el 7 de septiembre de 1999. Los datos muestran que es comparable en calidad, seguridad y eficacia.
Indicación aprobada:
Está indicado para el tratamiento de diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños de 1 año de edad y mayores.
Estará disponible como solución inyectable (100 unidades/ml). La insulina asparta es un análogo de la insulina de acción rápida que es absorbido más rápidamente y por lo tanto puede actuar más rápidamente que la insulina humana. La insulina de reemplazo actúa de la misma manera que la insulina producida naturalmente; funciona facilitando la absorción de la glucosa en el músculo esquelético y el tejido adiposo, e inhibiendo la salida de glucosa del hígado.
Es un medicamento biosimilar, similar al medicamento de referencia, que fue autorizado en la Unión Europea el 7 de septiembre de 1999. Los datos muestran que es comparable en calidad, seguridad y eficacia.
Se debe emplear junto con restricción de las proteínas alimentarias y, en algunos casos, suplementos nutricionales (p. ej., aminoácidos esenciales, arginina, citrulina o suplementos calóricos sin proteínas).
- Lumasiran (solución inyectable 189 mg/ml)
Indicado en el tratamiento de hiperoxaluria tipo 1 en todos los grupos de edad.
El Lumasiran, un pequeño ARN de interferencia (siRNA) que degrada el ARN mensajero (mRNA) implicado en la síntesis de la enzima glicolato oxidasa (GO) en el hígado, llevando a una reducción en la enzima GO. Como resultado se produce una reducción de la concentración de oxalato en la plasma y orina, causa subyacente de las manifestaciones de la hiperoxaluria tipo 1.
En un ensayo clínico doble ciego de 6 meses de duración se observa que reduce los niveles de oxalato en plasma y orina (excreción de 24 horas) en comparación con placebo.
Los efectos adversos más frecuentes fueron las reacciones locales en la zona de inyección y dolor abdominal.
Indicado en el tratamiento de hiperoxaluria tipo 1 en todos los grupos de edad.
El Lumasiran, un pequeño ARN de interferencia (siRNA) que degrada el ARN mensajero (mRNA) implicado en la síntesis de la enzima glicolato oxidasa (GO) en el hígado, llevando a una reducción en la enzima GO. Como resultado se produce una reducción de la concentración de oxalato en la plasma y orina, causa subyacente de las manifestaciones de la hiperoxaluria tipo 1.
En un ensayo clínico doble ciego de 6 meses de duración se observa que reduce los niveles de oxalato en plasma y orina (excreción de 24 horas) en comparación con placebo.
Los efectos adversos más frecuentes fueron las reacciones locales en la zona de inyección y dolor abdominal.
Medicamentos: Actualización Digestivo II Parte 2
Grupos de medicamentos: Digestivo
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