Actualización de:
- Grupos de medicamentos: Circulatorio
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Nueva indicación:
Está indicado para el tratamiento de la trombocitopenia grave en pacientes adultos con enfermedades hepáticas crónicas que tengan programada una intervención invasiva.
Está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con trombocitopenia inmune primaria crónica que sean refractarios a otros tratamientos (por ejemplo, corticosteroides, inmunoglobulinas).
- Clopidogrel en presentación 75 mg y 300 mg comprimidos recubiertos con película
Nueva indicación:
Prevención secundaria de acontecimientos aterotrombóticos
Clopidogrel está indicado en:
Pacientes adultos que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio (desde pocos días antes hasta un máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde 7 días antes hasta un máximo de 6 meses después) o que padecen enfermedad arterial periférica establecida.
Pacientes adultos que presentan un síndrome coronario agudo:
+ Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto agudo de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha colocado un stent después de una intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido acetilsalicílico (AAS).
+ Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST, que son candidatos a terapia trombolítica, en combinación con AAS.
En pacientes con un riesgo moderado o alto de padecer un accidente isquémico transitorio (AIT) o un accidente cerebrovascular isquémico (ACVI) menor.
Clopidogrel, en combinación con AAS está indicado en:
Pacientes adultos con un riesgo moderado o alto de padecer un AIT (con puntuación ABCD2 ≥4) o ACVI menor (con NIHSS ≤3) en las 24 h siguientes, tras haber sufrido el evento AIT o ACVI.
Prevención de acontecimientos aterotrombóticos y tromboembólicos en fibrilación auricular.
En pacientes adultos con fibrilación auricular que tienen al menos un factor de riesgo para acontecimientos vasculares, que no son elegibles para el tratamiento con antagonistas de la Vitamina K (AVK) y que tienen un índice de hemorragia bajo, clopidogrel en combinación con AAS está indicado para la prevención de acontecimientos aterotrombóticos y tromboembólicos, incluyendo accidente cerebrovascular.
Nueva indicación:
Prevención secundaria de acontecimientos aterotrombóticos
Clopidogrel está indicado en:
Pacientes adultos que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio (desde pocos días antes hasta un máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde 7 días antes hasta un máximo de 6 meses después) o que padecen enfermedad arterial periférica establecida.
Pacientes adultos que presentan un síndrome coronario agudo:
+ Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto agudo de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha colocado un stent después de una intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido acetilsalicílico (AAS).
+ Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST, que son candidatos a terapia trombolítica, en combinación con AAS.
En pacientes con un riesgo moderado o alto de padecer un accidente isquémico transitorio (AIT) o un accidente cerebrovascular isquémico (ACVI) menor.
Clopidogrel, en combinación con AAS está indicado en:
Pacientes adultos con un riesgo moderado o alto de padecer un AIT (con puntuación ABCD2 ≥4) o ACVI menor (con NIHSS ≤3) en las 24 h siguientes, tras haber sufrido el evento AIT o ACVI.
Prevención de acontecimientos aterotrombóticos y tromboembólicos en fibrilación auricular.
En pacientes adultos con fibrilación auricular que tienen al menos un factor de riesgo para acontecimientos vasculares, que no son elegibles para el tratamiento con antagonistas de la Vitamina K (AVK) y que tienen un índice de hemorragia bajo, clopidogrel en combinación con AAS está indicado para la prevención de acontecimientos aterotrombóticos y tromboembólicos, incluyendo accidente cerebrovascular.
- Romiplostim en presentación 125, 250 y 500 microgramos polvo para solución inyectable
Nueva indicación:
Adultos
Está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con trombocitopenia Inmune Primaria (PTI) que sean refractarios a otros tratamientos (por ejemplo, corticosteroides, inmunoglobulinas)
Población pediátrica
Está indicado para el tratamiento de la trombocitopenia inmune primaria (PTI) en pacientes pediátricos a parir de 1 año de edad que sean refractarios a otros tratamientos (por ejemplo, corticosteroides, inmunoglobulinas)
En presentación de 250 y 500 microgramos polvo y solvente para solución para inyección
Nueva indicación:
Está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con Trombocitopenia Inmune Primaria (PTI) que sean refractarios a otros tratamientos (por ejemplo, corticosteroides, inmunoglobulinas)
- Fedratinib 100 mg cápsulas duras
Indicación aprobada:
Está indicado para el tratamiento de la esplenomegalia o síntomas relacionados en pacientes adultos con mielofibrosis primaria, mielofibrosis post policitemia vera o mielofibrosis post trombocitemia esencial que no han recibido previamente un inhibidor de quinasa asociada a Janus (JAK) o que han sido tratados con ruxolitinib.
Este medicamento debe ser prescrito por un médico con experiencia en el uso de medicamentos antineoplásicos.
Estará disponible como cápsulas duras (100 mg). El principio activo es fedratinib, un inhibidor de protein quinasa cuya actividad antineoplásica está ligada a la inhibición selectiva de las Janus quinasas (JAKs) implicadas en la mediación de la señalización de un número de citoquinas y factores de crecimiento que son importantes para la hematopoyesis y la función inmune.
En ensayos clínicos ha mostrado que reduce el tamaño del bazo al menos en un 35% y alivia otros síntomas en adultos con mielofibrosis primaria (también conocida como mielofibrosis idiopática crónica), y mielofibrosis tras policitemia vera o tras trombocitemia esencial.
Los efectos adversos más frecuentes fueron diarrea, náuseas, vómitos, trombocitopenia, anemia y sangrado.
Nueva indicación:
Adultos
Está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con trombocitopenia Inmune Primaria (PTI) que sean refractarios a otros tratamientos (por ejemplo, corticosteroides, inmunoglobulinas)
Población pediátrica
Está indicado para el tratamiento de la trombocitopenia inmune primaria (PTI) en pacientes pediátricos a parir de 1 año de edad que sean refractarios a otros tratamientos (por ejemplo, corticosteroides, inmunoglobulinas)
En presentación de 250 y 500 microgramos polvo y solvente para solución para inyección
Nueva indicación:
Está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con Trombocitopenia Inmune Primaria (PTI) que sean refractarios a otros tratamientos (por ejemplo, corticosteroides, inmunoglobulinas)
- Fedratinib 100 mg cápsulas duras
Indicación aprobada:
Está indicado para el tratamiento de la esplenomegalia o síntomas relacionados en pacientes adultos con mielofibrosis primaria, mielofibrosis post policitemia vera o mielofibrosis post trombocitemia esencial que no han recibido previamente un inhibidor de quinasa asociada a Janus (JAK) o que han sido tratados con ruxolitinib.
Este medicamento debe ser prescrito por un médico con experiencia en el uso de medicamentos antineoplásicos.
Estará disponible como cápsulas duras (100 mg). El principio activo es fedratinib, un inhibidor de protein quinasa cuya actividad antineoplásica está ligada a la inhibición selectiva de las Janus quinasas (JAKs) implicadas en la mediación de la señalización de un número de citoquinas y factores de crecimiento que son importantes para la hematopoyesis y la función inmune.
En ensayos clínicos ha mostrado que reduce el tamaño del bazo al menos en un 35% y alivia otros síntomas en adultos con mielofibrosis primaria (también conocida como mielofibrosis idiopática crónica), y mielofibrosis tras policitemia vera o tras trombocitemia esencial.
Los efectos adversos más frecuentes fueron diarrea, náuseas, vómitos, trombocitopenia, anemia y sangrado.
- Givosiran (solución inyectable 189 mg/ml)
Indicación aprobada:
Indicado para el tratamiento de porfiria hepática aguda (AHP) en adultos y adolescentes de 12 años de edad y mayores.
Indicación aprobada:
Indicado para el tratamiento de porfiria hepática aguda (AHP) en adultos y adolescentes de 12 años de edad y mayores.
El givosiran es un pequeño ácido ribonucleico de interferencia (siRNA) que causa degradación del ácido ribonucleico mensajero (mRNA) implicado en la síntesis del ácido aminolevulínico sintasa-1, provocando una reducción de los niveles circulantes de intermedios neurotóxicos ácido aminolevulinico y porfobilinógeno.
En los ensayos clínicos ha mostrado que reduce la tasa de ataques de porfiria, que de otro modo habrían requerido hospitalización ó atención médica, o tratamiento intravenoso con hemina en el domicilio
Los efectos adversos más frecuentes fueron reacciones en el sitio de inyección, náuseas, fatiga y anomalías en la función renal y hepática.
Fue designado medicamento huérfano el 29 de agosto de 2016.
El tratamiento debe ser iniciado bajo la supervisión de un profesional sanitario con experiencia en el manejo de la porfiria.
Medicamentos: Actualización Circulatorio II Parte 2
Grupos de medicamentos: Circulatorio
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