Actualización de:
- Grupos de medicamentos: Digestivo
En cuanto a las Biguanidas:
Criterios de exclusión de tratamientos con Metformina
- Cualquier tipo de acidosis metabólica aguda (como acidosis láctica, cetoacidosis diabética con o sin coma)
- Insuficiencia renal grave (TFG<30 ml/min)
- Situaciones agudas con potencial para alterar la función renal tales como: deshidratación, infección grave, shock
- Estados que puedan producir hipoxia celular (especialmente enfermedad aguda o empeoramiento de una enfermedad crónica), como insuficiencia cardiaca descompensada, insuficiencia respiratoria, infarto de miocardio reciente, shock.
- Enfermedad hepática evidenciada clínicamente o por valores anormales de las pruebas de función hepática.
En cuanto a las Sulfonilureas y productos relacionados:
Nos olvidamos de la división realizada y de la Clorpropamida
Nos encontramos con:
- Glibenclamida
- Gliclazida
- Glimepirida
- Glipicida
- Glisentida
En cuanto a los Inhibidores de la dipeptidil peptidasa 4 (DPP-4):
Tenemos también la Aglogliptina, que se utiliza en el tratamiento de adultos con diabetes mellitus de tipo 2, en combinación con insulina u otros antidiabéticos orales, cuando no puedan controlarse adecuadamente los niveles de glucemia con dieta, ejercicio y estos fármacos.
En cuanto a otros Antidiabéticos orales:
Tenemos también Albiglutida, Dulaglutida
Todos son péptidos que presentan una notable homogeneidad estructural con el GPL-1, pero que incluyen ligeras modificaciones con el fin de que la semivida de eliminación pase de apenas 1-5 minutos para el GLP-1 a 3 horas para la Exenatida y Lisixenatida, a las 13 para la Liraglutida y alrededor de 5 (3-10 días) para la Albiglutida y dulaglutida, al hacerse mucho más resistente a la hidrólisis por las peptidasas fisiológicas (incluyendo las dipeptidilpeptidasas).
La Abiglutida se emplea en tratamiento de adultos con diabetes mellitus de tipo 2:
+ Monoterapia en pacientes en los que la dieta y el ejercicio no permita controlar la glucemia, y en los que no se pueda usar Metformina
+ Tratamiento en combinación con otros antidiabéticos, incluidos insulina, cuando no pueda controlarse la glucemia con las medidas higiénico-dietéticas y el tratamiento farmacológico convencional
La Dulaglutida se emplea en tratamiento de adultos con diabetes mellitus de tipo 2:
+ Monoterapia en pacientes en los que la dieta y el ejercicio no permita controlar la glucemia, y en los que no se pueda usar Metformina
+ Tratamiento en combinación con otros antidiabéticos, incluidos insulina, cuando no pueda controlarse la glucemia con las medidas higiénico-dietéticas y el tratamiento farmacológico convencional
La Liraglutida se utiliza en el tratamiento de adultos con diabetes mellitus de tipo 2, que no hayan sido controlados adecuadamente, como complemento de dieta y ejercicio
+ Tratamiento en combinación con otros antidiabéticos y/o insulina
La Lixisenatida se utilizas en el tratamiento de adultos con diabetes mellitus de tipo 2 en combinación con otros antidiabéticos y/o insulina, cuando no pueda controlarse la glucemia con medidas higiénico-sanitarias y el tratamiento farmacológico convencional.
La Canagliflozina, Dapagliflozina y Empagliflozina son miembros de una familia de agentes antidiabéticos que actúan potenciando la eliminación de glucosa por vía renal, bloqueando el proceso de reabsorción tubular activa de la glucosa filtrada procedente de la sangre, impidiendo que retome de nuevo a la sangre, todo ello a través de un mecanismo basado en el bloqueo del co-transportador de glucosa y sodio de tipo 2 (SGLT-2). El co-transportador de glucosa y sodio está presente en una u otra variante (SGLT-1 o SGLT-2) en casi todos los tejidos. En este sentido, la variante implicada más activamente en la reabsorción intestinal de glucosa en el intestino es la SGLT-1, mientras que a nivel renal es el SGTL-2. Además estos fármacos son mucho más activos sobre SGLT-2que sobre SGTL-1, lo que determina que su acción se manifieste fundamentalmente a nivel renal. No se ha observado que el tratamiento crónico con estos fármacos produzca ninguna regulación al alza de SGLT-2. La cantidad de glucosa eliminada con la orina en los pacientes tratados, depende del nivel de glucemia y de la tasa de filtración glomerular (TFG) específico de cada paciente, pero es independiente de la secrección de insulina y de la susceptividad tisular de esta. Tampoco altera la producción endógena fisilógica de glucosa en respuesta a la hipoglucemia. Con las dosis autorizadas, la excrección media de glucosa a través de la orina es de 70-110 g/día, lo que corresponde a una restricción media calórica de alrededor de 250-500 kcal/día. La glucosuria producida induce una diuresis osmótica que implica un incremento de hasta 500 ml/día de orina emitida. Esto va acompañado al inicio del tratamiento de un incremento transitorio (2-3 días) de la eliminación urinaria de sodio (aunque sin repercusión sobre la concentración sérica de sodio), así como de ácido úrico, aunque en este último caso la reducción de los niveles plasmaticos de éste puede ser significativa.
La Canagliflozina se utiliza en el tratamiento de adultos con diabetes mellitus de tipo 2:
+ Tratamiento en monoterapia cuando la dieta y el ejercicio no permitan el control glucémico, en pacientes en los que no se pueda emplear Metformina.
+ Tratamiento en combinación con otros hipoglucemiantes, incluyendo insulina, cuando los hipoglucemiantes en combinación con dieta y ejercicio, no permitan el control glucémico.
La Dapagliflozina se utiliza en el tratamiento de adultos con diabetes mellitus de tipo 2:
+ Tratamiento en monoterapia cuando la dieta y el ejercicio no permitan el control glucémico, en pacientes en los que no se pueda emplear Metformina.
+ Tratamiento en combinación con otros hipoglucemiantes, incluyendo insulina, cuando los hipoglucemiantes en combinación con dieta y ejercicio, no permitan el control glucémico.
La Empagliflozina se utiliza en el tratamiento de adultos con diabetes mellitus de tipo 2:
+ Tratamiento en monoterapia cuando la dieta y el ejercicio no permitan el control glucémico, en pacientes en los que no se pueda emplear Metformina.
+ Tratamiento en combinación con otros hipoglucemiantes, incluyendo insulina, cuando los hipoglucemiantes en combinación con dieta y ejercicio, no permitan el control glucémico.
Dentro de las insulinas y análogos de acción prolongada para inyección, tenemos:
- Insulina decludec, que se utiliza en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 1 y diabetes mellitus tipo 2 en niños a partir de un año, adolescentes y adultos. En pacientes con diabetes tipo1, se recomienda su asociación a insulinas de acción rápida o corta para cubrir las necesidades de insulina durante las comidas. En pacientes con deabetes tipo 2, puede utilizarse en monoterapia o en combinación con antidiabéticos orales, análogos de GLP-1 o bolos de insulina.
Dentro de las combinaciones de fármacos hipoglucemiantes orales, tenemos:
- Combinación de Metformina/Cannagliflozina, que se utiliza en el tratamiento de la diabetes mellitus de tipo 2, cuando la dieta y el ejercicio no permitan el control glucémico en los siguientes pacientes adultos:
+ Pacientes cuya glucemia no pueda controlarse con la dosis máxima de Metformina en monoterapia.
+ En combinación con otros Antidiabéticos orales, incluida insulina, en aquellos pacientes que no puedan controlar su glucemia con Metfotmina junto con estos medicamentos.
+ Pacientes tratados con Cannagliflozina y Metformina por separado
- Combinación de Metformina /Alogliptina, que se utiliza en el tratamiento de la diabetes mellitus de tipo 2, cuando la dieta y el ejercicio no permitan el control glucémico en los siguientes pacientes adultos:
+ Pacientes cuya glucemia no pueda controlarse con la dosis máxima de Metformina en monoterapia
+ Pacientes tratados con Metformina y Alogliptina por separado
+ En combinación con Pioglitazona, en aquellos pacientes que no pueden controlar su glucemia con Metformina y Pioglitazona a sus dosis máximas toleradas.
+ En combinación con Insulina, en aquellos pacientes que no puedan controlar la glucemia con Metformina y dosis estables de Insulina.
- Combinaciones de Metformina/Dapagliflozina, que se utiliza en el tratamiento de la diabetes mellitus de tipo 2, cuando la dieta y el ejercicio no permitan el control glucémico en los siguientes pacientes adultos:
+ Pacientes cuya glucemia no pueda controlarse con la dosis máxima de Metformina en monoterapia
+ En combinación con otros antidiabéticos orales, incluida Insulina, en aquellos pacientes que no puedan controlar su glucemia con estos medicamentos
+ Pacientes tratados con Dapagliflozina y Metformina por separado.
- Combinacionse de Metformina/Empagliflozina, que se utiliza en el tratamiento de la diabetes mellitus de tipo 2, cuando la dieta y el ejercicio no permitan el control glucémico en los siguientes pacientes adultos:
+ Pacientes cuya glucemia no pueda controlarse con la dosis máxima de Metformina en monoterapia
+ Pacientes cuya glucemia no pueda controlarse con Metformina en combinación con otros antidabéticos orales, incluida Insulina.
+ Pacientes tratados con Empagliflozina y Metformina por separado.
- Combinaciones de Pioglitazona/Alogliptina, que se utiliza en el tratamiento de la diabetes mellitus de tipo 2, cuando la dieta y el ejercicio no permitan el control glucémico en los siguientes pacientes adultos:
+ Pacientes especialmente con sobrepeso, cuya glucemia no pueda controlarse con la dosis máxima de Pioglitazona en monoterapia, y en los que no se pueda emplear Metformina
+ Pacientes tratados con Alogliptina y Pioglitazona por separado
+ En combinación con Metformina, en aquellos pacientes que no puedan controlar su glucemia con Metformina y Pioglitazona a sus dosis máximas toleradas
En cuanto a otros Antidiabéticos orales:
Tenemos también Albiglutida, Dulaglutida
Todos son péptidos que presentan una notable homogeneidad estructural con el GPL-1, pero que incluyen ligeras modificaciones con el fin de que la semivida de eliminación pase de apenas 1-5 minutos para el GLP-1 a 3 horas para la Exenatida y Lisixenatida, a las 13 para la Liraglutida y alrededor de 5 (3-10 días) para la Albiglutida y dulaglutida, al hacerse mucho más resistente a la hidrólisis por las peptidasas fisiológicas (incluyendo las dipeptidilpeptidasas).
La Abiglutida se emplea en tratamiento de adultos con diabetes mellitus de tipo 2:
+ Monoterapia en pacientes en los que la dieta y el ejercicio no permita controlar la glucemia, y en los que no se pueda usar Metformina
+ Tratamiento en combinación con otros antidiabéticos, incluidos insulina, cuando no pueda controlarse la glucemia con las medidas higiénico-dietéticas y el tratamiento farmacológico convencional
La Dulaglutida se emplea en tratamiento de adultos con diabetes mellitus de tipo 2:
+ Monoterapia en pacientes en los que la dieta y el ejercicio no permita controlar la glucemia, y en los que no se pueda usar Metformina
+ Tratamiento en combinación con otros antidiabéticos, incluidos insulina, cuando no pueda controlarse la glucemia con las medidas higiénico-dietéticas y el tratamiento farmacológico convencional
La Liraglutida se utiliza en el tratamiento de adultos con diabetes mellitus de tipo 2, que no hayan sido controlados adecuadamente, como complemento de dieta y ejercicio
+ Tratamiento en combinación con otros antidiabéticos y/o insulina
La Lixisenatida se utilizas en el tratamiento de adultos con diabetes mellitus de tipo 2 en combinación con otros antidiabéticos y/o insulina, cuando no pueda controlarse la glucemia con medidas higiénico-sanitarias y el tratamiento farmacológico convencional.
La Canagliflozina, Dapagliflozina y Empagliflozina son miembros de una familia de agentes antidiabéticos que actúan potenciando la eliminación de glucosa por vía renal, bloqueando el proceso de reabsorción tubular activa de la glucosa filtrada procedente de la sangre, impidiendo que retome de nuevo a la sangre, todo ello a través de un mecanismo basado en el bloqueo del co-transportador de glucosa y sodio de tipo 2 (SGLT-2). El co-transportador de glucosa y sodio está presente en una u otra variante (SGLT-1 o SGLT-2) en casi todos los tejidos. En este sentido, la variante implicada más activamente en la reabsorción intestinal de glucosa en el intestino es la SGLT-1, mientras que a nivel renal es el SGTL-2. Además estos fármacos son mucho más activos sobre SGLT-2que sobre SGTL-1, lo que determina que su acción se manifieste fundamentalmente a nivel renal. No se ha observado que el tratamiento crónico con estos fármacos produzca ninguna regulación al alza de SGLT-2. La cantidad de glucosa eliminada con la orina en los pacientes tratados, depende del nivel de glucemia y de la tasa de filtración glomerular (TFG) específico de cada paciente, pero es independiente de la secrección de insulina y de la susceptividad tisular de esta. Tampoco altera la producción endógena fisilógica de glucosa en respuesta a la hipoglucemia. Con las dosis autorizadas, la excrección media de glucosa a través de la orina es de 70-110 g/día, lo que corresponde a una restricción media calórica de alrededor de 250-500 kcal/día. La glucosuria producida induce una diuresis osmótica que implica un incremento de hasta 500 ml/día de orina emitida. Esto va acompañado al inicio del tratamiento de un incremento transitorio (2-3 días) de la eliminación urinaria de sodio (aunque sin repercusión sobre la concentración sérica de sodio), así como de ácido úrico, aunque en este último caso la reducción de los niveles plasmaticos de éste puede ser significativa.
La Canagliflozina se utiliza en el tratamiento de adultos con diabetes mellitus de tipo 2:
+ Tratamiento en monoterapia cuando la dieta y el ejercicio no permitan el control glucémico, en pacientes en los que no se pueda emplear Metformina.
+ Tratamiento en combinación con otros hipoglucemiantes, incluyendo insulina, cuando los hipoglucemiantes en combinación con dieta y ejercicio, no permitan el control glucémico.
La Dapagliflozina se utiliza en el tratamiento de adultos con diabetes mellitus de tipo 2:
+ Tratamiento en monoterapia cuando la dieta y el ejercicio no permitan el control glucémico, en pacientes en los que no se pueda emplear Metformina.
+ Tratamiento en combinación con otros hipoglucemiantes, incluyendo insulina, cuando los hipoglucemiantes en combinación con dieta y ejercicio, no permitan el control glucémico.
La Empagliflozina se utiliza en el tratamiento de adultos con diabetes mellitus de tipo 2:
+ Tratamiento en monoterapia cuando la dieta y el ejercicio no permitan el control glucémico, en pacientes en los que no se pueda emplear Metformina.
+ Tratamiento en combinación con otros hipoglucemiantes, incluyendo insulina, cuando los hipoglucemiantes en combinación con dieta y ejercicio, no permitan el control glucémico.
Dentro de las insulinas y análogos de acción prolongada para inyección, tenemos:
- Insulina decludec, que se utiliza en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 1 y diabetes mellitus tipo 2 en niños a partir de un año, adolescentes y adultos. En pacientes con diabetes tipo1, se recomienda su asociación a insulinas de acción rápida o corta para cubrir las necesidades de insulina durante las comidas. En pacientes con deabetes tipo 2, puede utilizarse en monoterapia o en combinación con antidiabéticos orales, análogos de GLP-1 o bolos de insulina.
Dentro de las combinaciones de fármacos hipoglucemiantes orales, tenemos:
- Combinación de Metformina/Cannagliflozina, que se utiliza en el tratamiento de la diabetes mellitus de tipo 2, cuando la dieta y el ejercicio no permitan el control glucémico en los siguientes pacientes adultos:
+ Pacientes cuya glucemia no pueda controlarse con la dosis máxima de Metformina en monoterapia.
+ En combinación con otros Antidiabéticos orales, incluida insulina, en aquellos pacientes que no puedan controlar su glucemia con Metfotmina junto con estos medicamentos.
+ Pacientes tratados con Cannagliflozina y Metformina por separado
- Combinación de Metformina /Alogliptina, que se utiliza en el tratamiento de la diabetes mellitus de tipo 2, cuando la dieta y el ejercicio no permitan el control glucémico en los siguientes pacientes adultos:
+ Pacientes cuya glucemia no pueda controlarse con la dosis máxima de Metformina en monoterapia
+ Pacientes tratados con Metformina y Alogliptina por separado
+ En combinación con Pioglitazona, en aquellos pacientes que no pueden controlar su glucemia con Metformina y Pioglitazona a sus dosis máximas toleradas.
+ En combinación con Insulina, en aquellos pacientes que no puedan controlar la glucemia con Metformina y dosis estables de Insulina.
- Combinaciones de Metformina/Dapagliflozina, que se utiliza en el tratamiento de la diabetes mellitus de tipo 2, cuando la dieta y el ejercicio no permitan el control glucémico en los siguientes pacientes adultos:
+ Pacientes cuya glucemia no pueda controlarse con la dosis máxima de Metformina en monoterapia
+ En combinación con otros antidiabéticos orales, incluida Insulina, en aquellos pacientes que no puedan controlar su glucemia con estos medicamentos
+ Pacientes tratados con Dapagliflozina y Metformina por separado.
- Combinacionse de Metformina/Empagliflozina, que se utiliza en el tratamiento de la diabetes mellitus de tipo 2, cuando la dieta y el ejercicio no permitan el control glucémico en los siguientes pacientes adultos:
+ Pacientes cuya glucemia no pueda controlarse con la dosis máxima de Metformina en monoterapia
+ Pacientes cuya glucemia no pueda controlarse con Metformina en combinación con otros antidabéticos orales, incluida Insulina.
+ Pacientes tratados con Empagliflozina y Metformina por separado.
- Combinaciones de Pioglitazona/Alogliptina, que se utiliza en el tratamiento de la diabetes mellitus de tipo 2, cuando la dieta y el ejercicio no permitan el control glucémico en los siguientes pacientes adultos:
+ Pacientes especialmente con sobrepeso, cuya glucemia no pueda controlarse con la dosis máxima de Pioglitazona en monoterapia, y en los que no se pueda emplear Metformina
+ Pacientes tratados con Alogliptina y Pioglitazona por separado
+ En combinación con Metformina, en aquellos pacientes que no puedan controlar su glucemia con Metformina y Pioglitazona a sus dosis máximas toleradas
Más combinaciones, principios activos y modificaciones:
- Ertugliflozina/Metformina, comprimidos recubiertos con película (que contienen 2,5 mg de ertugliflozina/ 1000 mg de metformina; 2,5 mg/ 850 mg; 7,5 mg/ 1000 mg y 7,5mg/ 850 mg).
Indicación aprobada: Indicado en adultos mayores de 18 años con diabetes mellitus tipo 2 como adyuvante a la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico:
En pacientes insuficientemente controlados con la dosis máxima tolerada de metformina.
En pacientes que estén tratados con las dosis máximas toleradas de metformina además de con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes.
En pacientes que ya se estén tratando con la combinación de ertugliflozina y metformina en comprimidos separados.
- Insulina glargina, solución para inyección (100 unidades/ml).
Indicación aprobada: Tratamiento de la diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a partir de los 2 años.
- Ertugliflozina, dosis de 5 mg y 15 mg como comprimidos recubiertos con película.
Indicado en adultos mayores de 18 años con diabetes mellitus tipo 2 como adyuvante a la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico:
Indicación aprobada:
Indicado en adultos mayores de 18 años con diabetes mellitus tipo 2 como adyuvante a la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico:
Cuando Metformina y/o Sulfonilurea (SU) o cualquiera de los monocomponentes de Steglujan no proporcionan adecuado control glucémico.
En pacientes que ya se estén tratando con la combinación de Ertugliflozina y Sitagliptina en comprimidos separados.
- Glibenclamida, suspensión oral (0,6 mg/ml y 6 mg/ml)
Indicación aprobada:
Tratamiento de diabetes mellitus neonatal, para su uso en neonatos, lactantes y niños. Las Sulfonilureas, como Amglidia, han mostrado ser eficaces en pacientes con mutaciones en los genes que codifican para los canales de potasio ATP-sensibles de las células Beta y en diabetes mellitus transitoria neonatal relacionada con el cromosoma 6q24.
- Ertugliflozina/Metformina, comprimidos recubiertos con película (que contienen 2,5 mg de ertugliflozina/ 1000 mg de metformina; 2,5 mg/ 850 mg; 7,5 mg/ 1000 mg y 7,5mg/ 850 mg).
Indicación aprobada: Indicado en adultos mayores de 18 años con diabetes mellitus tipo 2 como adyuvante a la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico:
En pacientes insuficientemente controlados con la dosis máxima tolerada de metformina.
En pacientes que estén tratados con las dosis máximas toleradas de metformina además de con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes.
En pacientes que ya se estén tratando con la combinación de ertugliflozina y metformina en comprimidos separados.
- Insulina glargina, solución para inyección (100 unidades/ml).
Indicación aprobada: Tratamiento de la diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a partir de los 2 años.
- Ertugliflozina, dosis de 5 mg y 15 mg como comprimidos recubiertos con película.
Indicado en adultos mayores de 18 años con diabetes mellitus tipo 2 como adyuvante a la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico:
- En monoterapia para aquellos pacientes en los que el uso de Metformina se considere inapropiado debido a intolerancia o contraindicación.
- En combinación con otros medicamentos para el tratamiento de diabetes.
Indicación aprobada:
Indicado en adultos mayores de 18 años con diabetes mellitus tipo 2 como adyuvante a la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico:
Cuando Metformina y/o Sulfonilurea (SU) o cualquiera de los monocomponentes de Steglujan no proporcionan adecuado control glucémico.
En pacientes que ya se estén tratando con la combinación de Ertugliflozina y Sitagliptina en comprimidos separados.
- Glibenclamida, suspensión oral (0,6 mg/ml y 6 mg/ml)
Indicación aprobada:
Tratamiento de diabetes mellitus neonatal, para su uso en neonatos, lactantes y niños. Las Sulfonilureas, como Amglidia, han mostrado ser eficaces en pacientes con mutaciones en los genes que codifican para los canales de potasio ATP-sensibles de las células Beta y en diabetes mellitus transitoria neonatal relacionada con el cromosoma 6q24.
- Insulina Degludec/Liraglutida, nueva indicación:
Está indicado en el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 no suficientemente controlada para mejorar el control glucémico, como coadyuvante a dieta y ejercicio añadido a otros medicamentos vía oral para el tratamiento de la diabetes. Para conocer los resultados de los estudios con respecto a las combinaciones, los efectos en el control de la glucemia y las poblaciones estudiadas.
Indicación ya autorizada:
Está indicado en el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control glucémico en combinación con medicamentos hipoglucemiantes orales cuando estos, por sí solos o en combinación con un agonista del receptor de GLP-1 o insulina basal, no logran un control glucémico adecuado.
Está indicado en el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 no suficientemente controlada para mejorar el control glucémico, como coadyuvante a dieta y ejercicio añadido a otros medicamentos vía oral para el tratamiento de la diabetes. Para conocer los resultados de los estudios con respecto a las combinaciones, los efectos en el control de la glucemia y las poblaciones estudiadas.
Indicación ya autorizada:
Está indicado en el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control glucémico en combinación con medicamentos hipoglucemiantes orales cuando estos, por sí solos o en combinación con un agonista del receptor de GLP-1 o insulina basal, no logran un control glucémico adecuado.
- Dapagliflozina, nueva indicación: Tratamiento adicional en combinación. Está indicado en adultos de 18 años de edad o mayores con diabetes mellitus tipo 1 como complemento a la insulina en pacientes con un IMC = 27 kg/m2, cuando la insulina en monoterapia no proporciona un control glucémico adecuado a pesar de un tratamiento óptimo con insulina.
Indicaciones ya autorizadas: Está indicado en adultos de 18 años de edad o mayores con diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control glucémico en:
Extensión de la indicación: Está indicado en el tratamiento de adultos, adolescentes y niños de 10 años de edad y mayores con diabetes mellitus tipo 2, que no han sido controlados adecuadamente, como complemento de la dieta y el ejercicio.
Cambio de indicación: Está indicado en adultos
Para el tratamiento de diabetes mellitus tipo 2 como adyuvante a la dieta y el ejercicio:
En pacientes insuficientementeno controlados con la dosis máxima tolerada de metformina en monoterapia.
En combinación con otros medicamentos para el tratamiento de diabetes, en pacientes insuficientemente no controlados con metformina y estos medicamentos.
En pacientes que ya se están tratando con la combinación de dapagliflozina y metformina en comprimidos separados.
- Dapagliflozina, 5 mg y 10 mg comprimidos recubiertos con película.
Cambio de indicación: Forxiga/Edistride está indicado en adultos para el tratamiento de diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada, en combinación con la dieta y el ejercicio,
Indicaciones ya autorizadas: Está indicado en adultos de 18 años de edad o mayores con diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control glucémico en:
- Monoterapia: Cuando la dieta y el ejercicio por sí solos no logran un control glucémico adecuado en pacientes en los que no se considere adecuado el uso de la metformina debido a intolerancia.
- Tratamiento adicional en combinación En combinación con otros medicamentos hipoglucemiantes incluyendo insulina, cuando estos, junto con dieta y ejercicio, no logren un control glucémico adecuado.
Extensión de la indicación: Está indicado en el tratamiento de adultos, adolescentes y niños de 10 años de edad y mayores con diabetes mellitus tipo 2, que no han sido controlados adecuadamente, como complemento de la dieta y el ejercicio.
- En monoterapia cuando la metformina no se considera apropiada debido a intolerancia o contraindicaciones.
- Añadido a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes.
Cambio de indicación: Está indicado en adultos
Para el tratamiento de diabetes mellitus tipo 2 como adyuvante a la dieta y el ejercicio:
En pacientes insuficientemente
En combinación con otros medicamentos para el tratamiento de diabetes, en pacientes insuficientemente no controlados con metformina y estos medicamentos.
En pacientes que ya se están tratando con la combinación de dapagliflozina y metformina en comprimidos separados.
- Dapagliflozina, 5 mg y 10 mg comprimidos recubiertos con película.
Cambio de indicación: Forxiga/Edistride está indicado en adultos para el tratamiento de diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada, en combinación con la dieta y el ejercicio,
- Como monoterapia cuando no se considere adecuado el uso de la metformina debido a intolerancia.
- En adición a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes tipo 2.
- Insulina asparta, 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada, en cartucho y en vial
Extensión de la indicación: Tratamiento de la diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños con un año de edad y mayores.
Extensión de la indicación: Tratamiento de la diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños con un año de edad y mayores.
- Metformina hidrocloruro/Saxagliptina/Dapagliflozina, estará disponible como comprimidos de liberación modificada con 850 mg de Metformina hidrocloruro, 2,5 mg de Saxagliptina y 5 mg de Dapagliflozina; o con 1000 mg de Metformina hidrocloruro, 2,5 mg de Saxagliptina y 5 mg de Dapagliflozina.
Indicación aprobada: Indicado en adultos de 18 años de edad o mayores con diabetes mellitus tipo 2:
Para mejorar el control glucémico cuando Metformina y/o una Sulfonilurea (SU) y Saxagliptina o Dapagliflozina no logren un control glucémico adecuado, cuando ya están siendo tratados con Metformina, Saxagliptina y Dpagliflozina.
- Dulaglutida 0,75 mg y 1,5 mg solución inyectable en pluma y jeringa precargadas
Extensión de la indicación: diabetes mellitus tipo 2. Está indicado adultos con diabetes mellitus tipo 2 como complemento a la dieta y el ejercicio:
- Glucagón como polvo nasal (3 mg)
Indicación aprobada: Indicado para el tratamiento de la hipoglucemia grave en adultos, adolescentes y niños de 4 años y mayores con diabetes mellitus.
Indicación aprobada: Indicado en adultos de 18 años de edad o mayores con diabetes mellitus tipo 2:
Para mejorar el control glucémico cuando Metformina y/o una Sulfonilurea (SU) y Saxagliptina o Dapagliflozina no logren un control glucémico adecuado, cuando ya están siendo tratados con Metformina, Saxagliptina y Dpagliflozina.
- Dulaglutida 0,75 mg y 1,5 mg solución inyectable en pluma y jeringa precargadas
Extensión de la indicación: diabetes mellitus tipo 2. Está indicado adultos con diabetes mellitus tipo 2 como complemento a la dieta y el ejercicio:
- En monoterapia cuando el uso de metformina no se considera apropiado debido a intolerancia o contraindicaciones.
- Como complemento a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes.
- Glucagón como polvo nasal (3 mg)
Indicación aprobada: Indicado para el tratamiento de la hipoglucemia grave en adultos, adolescentes y niños de 4 años y mayores con diabetes mellitus.
- Insulina glargina, 300 unidades/ml SoloStar, solución inyectable en pluma precargada y 300 unidades/ml DoubleStar, solución inyectable en pluma precargada
Extensión de la indicación: Tratamiento de diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños de 6 años de edad y mayores.
Extensión de la indicación: Tratamiento de diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños de 6 años de edad y mayores.
Medicamentos: Los Antidiabéticos (Actualización I)
Grupos de medicamentos: Digestivo
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