Actualización de:
- Grupos de medicamentos: Respiratorio
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- Treprostinilo sódico (solución para perfusión 1 mg/ml, 2.5 mg/ml, 5 mg/ ml y 10 mg/ml)
Indicación aprobada en pacientes adultos con clase funcional III o IV de la OMS y que presentan hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (HPTEC) inoperable, o HPTEC persistente o recurrente tras tratamiento quirúrgico para mejorar la tolerancia al ejercicio.Es un análogo de la prostaciclina que ejerce un efecto vasodilatador directo en la circulación arterial pulmonar y sistémica, así como un efecto inhibidor de la agregación plaquetaria.
En los ensayos clínicos ha mostrado que mejora significativamente la tolerancia al ejercicio en pacientes con HPTEC.
Los efectos adversos más frecuentes fueron cefalea, diarrea, náuseas, dolor mandibular y dolor en el sitio de inyección.
Es un medicamento híbrido que contiene el mismo principio activo que otro medicamento, el cual está autorizado en la Unión Europea desde el 10 de agosto de 2005, para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar.
Una solicitud de autorización híbrida descansa en parte en los resultados preclínicos y clínicos del medicamento de referencia y en parte en datos nuevos.
El tratamiento debe ser prescrito y supervisado por médicos con experiencia en el tratamiento de la hipertensión pulmonar. El tratamiento debe ser administrado bajo la estrecha supervisión médica y en un entorno que disponga de una unidad de cuidados intensivos.
Indicación aprobada en pacientes adultos con clase funcional III o IV de la OMS y que presentan hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (HPTEC) inoperable, o HPTEC persistente o recurrente tras tratamiento quirúrgico para mejorar la tolerancia al ejercicio.Es un análogo de la prostaciclina que ejerce un efecto vasodilatador directo en la circulación arterial pulmonar y sistémica, así como un efecto inhibidor de la agregación plaquetaria.
En los ensayos clínicos ha mostrado que mejora significativamente la tolerancia al ejercicio en pacientes con HPTEC.
Los efectos adversos más frecuentes fueron cefalea, diarrea, náuseas, dolor mandibular y dolor en el sitio de inyección.
Es un medicamento híbrido que contiene el mismo principio activo que otro medicamento, el cual está autorizado en la Unión Europea desde el 10 de agosto de 2005, para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar.
Una solicitud de autorización híbrida descansa en parte en los resultados preclínicos y clínicos del medicamento de referencia y en parte en datos nuevos.
El tratamiento debe ser prescrito y supervisado por médicos con experiencia en el tratamiento de la hipertensión pulmonar. El tratamiento debe ser administrado bajo la estrecha supervisión médica y en un entorno que disponga de una unidad de cuidados intensivos.
- Indacaterol/Furoato de mometasona (polvo para inhalación en cápsula dura (125 µg/260 µg, 125 µg/127,5 µg y 125 µg/62,5 µg)
Indicación aprobada como tratamiento de mantenimiento del asma en adultos y adolescentes de 12 años de edad y mayores que no están controlados adecuadamente con corticoides inhalados y agonistas beta-2 inhalados de acción corta.
Son medicamentos para las enfermedades obstructivas de las vías respiratorias. Indacaterol es un agonista beta-2 adrenérgico selectivo de acción prolongada que actúa localmente en los pulmones como broncodilatador. El furoato de mometasona es un corticoide inhalado con alta afinidad por los receptores glucocorticoides y propiedades antiinflamatorias.
En los ensayos clínicos ha mostrado que mejora la función pulmonar y proporciona un control general del asma.
Los efectos adversos más frecuentes fueron asma (exacerbación), nasofaringitis, infección del tracto respiratorio superior y cefalea.
Indicación aprobada como tratamiento de mantenimiento del asma en adultos y adolescentes de 12 años de edad y mayores que no están controlados adecuadamente con corticoides inhalados y agonistas beta-2 inhalados de acción corta.
Son medicamentos para las enfermedades obstructivas de las vías respiratorias. Indacaterol es un agonista beta-2 adrenérgico selectivo de acción prolongada que actúa localmente en los pulmones como broncodilatador. El furoato de mometasona es un corticoide inhalado con alta afinidad por los receptores glucocorticoides y propiedades antiinflamatorias.
En los ensayos clínicos ha mostrado que mejora la función pulmonar y proporciona un control general del asma.
Los efectos adversos más frecuentes fueron asma (exacerbación), nasofaringitis, infección del tracto respiratorio superior y cefalea.
- Indacaterol/Glicopirronio/Furoato de mometasona (polvo para inhalación en cápsula dura (114 µg/ 46 µg/ 136 µg).
Indicación aprobada como tratamiento de mantenimiento del asma en pacientes adultos que se controlan adecuadamente con una combinación de mantenimiento de agonistas beta-2 de acción prolongada y una dosis alta de corticoide inhalado y que experimentaron una o más exacerbaciones de asma en el año anterior.
Indacaterol es un agonista beta-2 adrenérgico de acción prolongada (LABA) que relaja la musculatura lisa bronquial; glicopirronio es un antagonista de acción prolongada de los receptores muscarínicos (LAMA), que dilata las vías respiratorias por bloqueo de la acción broncoconstrictora de la acetilcolina, y furoato de mometasona es un corticoide sintético con actividad antiinflamatoria.
En los ensayos clínicos Enerzair/Zimbus Breezhaler han mostrado que mejoran la función pulmonar medida por FEV1 y reducen las exacerbaciones de asma.
Los efectos adversos más frecuentes fueron asma (exacerbación), nasofaringitis, infección del tracto respiratorio superior y cefalea.
- Lefamulina (concentrado y solvente para solución para perfusión de 150 mg y comprimidos recubiertos con película de 600 mg)
Indicación aprobada para el tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad (NAC) cuando se considera inapropiado el uso de antibióticos que son comúnmente recomendados para el tratamiento inicial de la NAC o cuando este ha fallado.
Es un antibiótico pleuromutilina para uso sistémico que inhibe la síntesis proteica bacteriana.
En dos ensayos clínicos grandes ha mostrado su capacidad para tratar la neumonía adquirida en la comunidad.
Los efectos adversos más frecuentes fueron diarrea, náuseas, vómitos, elevación de enzimas hepáticas y prolongación del intervalo QT.
Los efectos adversos más frecuentes fueron asma (exacerbación), nasofaringitis, infección del tracto respiratorio superior y cefalea.
- Lefamulina (concentrado y solvente para solución para perfusión de 150 mg y comprimidos recubiertos con película de 600 mg)
Indicación aprobada para el tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad (NAC) cuando se considera inapropiado el uso de antibióticos que son comúnmente recomendados para el tratamiento inicial de la NAC o cuando este ha fallado.
Es un antibiótico pleuromutilina para uso sistémico que inhibe la síntesis proteica bacteriana.
En dos ensayos clínicos grandes ha mostrado su capacidad para tratar la neumonía adquirida en la comunidad.
Los efectos adversos más frecuentes fueron diarrea, náuseas, vómitos, elevación de enzimas hepáticas y prolongación del intervalo QT.
- Nintedanib (100 mg y 150 mg cápsulas blandas)
Está indicado en adultos para tratar la fibrosis pulmonar idiopática (FPI), en adultos para tratar la enfermedad pulmonar intersticial asociada a la esclerosis sistémica (EPI ES) y también indicado en adultos para tratar otras enfermedades pulmonares intersticiales fibrosantes crónicas con un fenotipo progresivo.
- Citrato de cafeína (solución para perfusión 10 mg/ml)
Indicación aprobada en el tratamiento de la apnea primaria de los recién nacidos prematuros. Es un derivado de la xantina que actúa a través de los receptores de adenosina como un estimulante respiratorio.
En los ensayos clínicos ha mostrado que disminuye la frecuencia de episodios de apnea, aumenta la frecuencia respiratoria y el pH sanguíneo, disminuye la presión parcial de CO2 y mejora la función de los músculos respiratorios en recién nacidos prematuros con apnea recurrente.
Los efectos adversos más frecuentes fueron relacionados con la estimulación del sistema nervioso central e incluyen irritabilidad, taquicardia e hipertensión.
Es un medicamento que se presentó autorización como solicitud híbrida (se basa, en parte, en los resultados preclínicos y clínicos del medicamento de referencia y, en parte, en datos nuevos), que está autorizada en Europa desde el 2 de julio de 2009, y contiene el mismo principio activo que ésta, pero estará disponible en una dosis diferente.
Debe ser prescrito por médicos especialistas con experiencia en cuidados intensivos neonatales.
Los efectos adversos más frecuentes fueron relacionados con la estimulación del sistema nervioso central e incluyen irritabilidad, taquicardia e hipertensión.
Es un medicamento que se presentó autorización como solicitud híbrida (se basa, en parte, en los resultados preclínicos y clínicos del medicamento de referencia y, en parte, en datos nuevos), que está autorizada en Europa desde el 2 de julio de 2009, y contiene el mismo principio activo que ésta, pero estará disponible en una dosis diferente.
Debe ser prescrito por médicos especialistas con experiencia en cuidados intensivos neonatales.
Medicamentos: Actualización Respiratorio II Parte 1
Grupos de medicamentos: Respiratorio
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