miércoles, 1 de agosto de 2012
domingo, 1 de julio de 2012
La Farmacovigilancia Parte 19
- Recomendaciones británicas sobre la vigilancia postcomercialización
Comité mixto de : Asociación de la Industria Farmacéutica Británica, Asociación Médica Británica, Comité sobre Seguridad de las Medicamentos, Real Colegio de Médicos Generales.
- Notas de la Sociedad Americana de Farmacología clínica y terapéutica
Estas junto con las de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios coinciden en que: el estudio no debe interferir con los sistemas de notificación voluntaria de
reacciones adversas; debe haber una razón científica válida para emprender el estudio; el estudio debe ir acompañado de un documento en el que estén detallados los objetivos, método, organización y plan de análisis de los mismos; debe elaborarse un informe sobre los
resultados del mismo que será distribuido entre los que hayan participado y si es posible será publicado y en que los estudios de postcomercialización no podrán inducir a la prescripción de una determinada Especialidad Farmacéutica.
Se empezaron a incluir estudios epidemiológicos en los Programas de Farmacovigilancia para complementar al sistema de notificación voluntaria de reacciones adversas.
Hay 4 argumentos para poner en marcha estudios epidemiológicos, cuando el medicamento esta en el mercado.
Comité mixto de : Asociación de la Industria Farmacéutica Británica, Asociación Médica Británica, Comité sobre Seguridad de las Medicamentos, Real Colegio de Médicos Generales.
- Notas de la Sociedad Americana de Farmacología clínica y terapéutica
Estas junto con las de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios coinciden en que: el estudio no debe interferir con los sistemas de notificación voluntaria de
reacciones adversas; debe haber una razón científica válida para emprender el estudio; el estudio debe ir acompañado de un documento en el que estén detallados los objetivos, método, organización y plan de análisis de los mismos; debe elaborarse un informe sobre los
resultados del mismo que será distribuido entre los que hayan participado y si es posible será publicado y en que los estudios de postcomercialización no podrán inducir a la prescripción de una determinada Especialidad Farmacéutica.
Se empezaron a incluir estudios epidemiológicos en los Programas de Farmacovigilancia para complementar al sistema de notificación voluntaria de reacciones adversas.
Hay 4 argumentos para poner en marcha estudios epidemiológicos, cuando el medicamento esta en el mercado.
- El apoyo a la penetración del fármaco en el mercado.
- Anticiparse a posibles problemas legales en los que se cuestione la seguridad.
- Es frecuente que la Autoridad Reguladora exija para aprobar un registro, un estudio de postcomercialización.
- Contrastar hipótesis de posibles problemas por el uso del producto, o por las características de la población a la que va dirigido.
Medicamentos: La Farmacovigilancia Parte 19
Grupos de medicamentos: Farmacovigilancia
Observaciones... Puedes encontrar las referencias, la bibliografía empleada, la legislación al respecto y además, descargar ésta publicación en formato pdf., en... El Mega Archivador
viernes, 1 de junio de 2012
¿Qué es la Fitocosmética?
En primer lugar la definición de cosmético.
Un cosmético es toda sustancia o preparado destinado a ser puesto en contacto con las diversas capas superficiales del
cuerpo humano (epidermis, sistema piloso y capilar, uñas, labios y órganos genitales externos) o con los dientes y las mucosas bucales con el fin de limpiarlos, perfumarlos, protegerlos, mantenerlos en buen estado, modificar su aspecto y/o corregir los olores corporales.
Un cosmético es toda sustancia o preparado destinado a ser puesto en contacto con las diversas capas superficiales del
martes, 1 de mayo de 2012
Qué hacer en caso de... asfixia por cuerpo extraño
La obstrucción de la vía aérea por un cuerpo extraño es una situación grave, potencialmente mortal, que suele producirse por atragantamiento durante la comida, aunque también puede darse en otras situaciones y tratarse de otros objetos, como las prótesis dentarias y en el caso de los niños pequeños, juguetes o chupetes con fragmentos desmontables.
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