Actualización de:
- Grupos de medicamentos: Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores
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Como tratamiento de mantenimiento en monoterapia de pacientes adultas con cáncer de ovario epitelial de alto grado avanzado (estadios FIGO III y IV), cáncer de las trompas de Falopio o cáncer del peritoneo primario que responden (completa o parcialmente) a la quimioterapia de primera línea basada en platino.
Como tratamiento de mantenimiento en monoterapia de pacientes adultas con cáncer de ovario epitelial seroso de alto grado, trompas de Falopio o peritoneal primario, en recaída, sensible a platino, que están en respuesta (completa o parcial) a la quimioterapia basada en platino.
Como tratamiento de mantenimiento en monoterapia de pacientes adultas con cáncer de ovario epitelial seroso de alto grado, trompas de Falopio o peritoneal primario, en recaída, sensible a platino, que están en respuesta (completa o parcial) a la quimioterapia basada en platino.
- Células CD3 + Autólogas translucidas anti CD-19
Indicación aprobada:
Indicado en el tratamiento de pacientes adultos con linfoma refractario o recurrente de células del manto (MCL) después de dos o más líneas de tratamiento sistémico que incluyan un inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTK).
Debe ser prescrito por médicos con experiencia en el tratamiento del linfoma de células del manto. Además, tiene que ser administrado en un centro de tratamiento cualificado por un médico con experiencia en el tratamiento de tumores hematológicos y formado para la administración y manejo de pacientes en tratamiento con él
Es una inmunoterapia de células T autólogas que estará disponible como dispersión para perfusión (0,4 – 2 x 108 células). El principio activo son células CD3+ autólogas anti-CD19 transducidas y modificadas genéticamente. Al unirse a las células tumorales que expresan CD-19 y a las células B normales, el medicamento inicia la activación de las células T y la secreción de citoquinas y quimioquinas inflamatorias. Esta cascada de eventos conduce a la muerte de las células que expresan CD-19.
En los ensayos clínicos Tecartus ha mostrado que consigue respuesta del linfoma de células del manto (reducción del tumor) que había recaído o era refractario al tratamiento.
Los efectos adversos más frecuentes fueron el síndrome de liberación de citoquinas, infecciones y encefalopatía.
- Blinatumomab en 38,5 µg polvo para concentrado y solución para solución para perfusión
Extensión de la indicación:
Está indicado en adultos en monoterapia para el tratamiento de leucemia linfoblástica aguda (LLA) de precursores B CD19 positivo en situación refractaria o en recaída. Los pacientes con LLA de precursores B con cromosoma Filadelfia positivo deberán haber fallado al menos a dos inhibidores de tirosina quinasa y no tener otras alternativas de tratamiento.
Está indicado en adultos en monoterapia para el tratamiento de LLA de precursores B con cromosoma Filadelfia negativo, CD19 positivo en primera o segunda remisión completa y con enfermedad mínima residual (EMR) igual o superior al 0,1%.
Está indicado para el tratamiento de pacientes pediátricos a partir de 1 año de edad en monoterapia con LLA de precursores B con cromosoma Filadelfia negativo, CD19 positivo y en situación refractaria o en recaída tras haber recibido al menos dos tratamientos anteriores o en recaída tras haber recibido un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas.
- Adalimumab en 20 mg solución inyectable en jeringa precargada, 40 mg en solución inyectable en pluma o jeringa precargada y 80 mg en solución inyectable en pluma o jeringa precargada
Extensión de la indicación:
+ Artritis reumatoide
En combinación con metotrexato, está indicado para:
++ el tratamiento de la artritis reumatoide activa moderada a grave en pacientes adultos, cuando la respuesta a fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad incluyendo metotrexato haya sido insuficiente.
++ el tratamiento de la artritis reumatoide activa, grave y progresiva en adultos no tratados previamente con metotrexato.
Puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia al Metotrexato o cuando el tratamiento continuado con Metotrexato no sea posible.
Humira ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño de las articulaciones medido por rayos X y mejorar el rendimiento físico, cuando se administra en combinación con metotrexato.
+ Psoriasis
Está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas crónica de moderada a grave en pacientes adultos que sean candidatos para un tratamiento sistémico.
+ Hidradenitis supurativa (HS)
Está indicado para el tratamiento de la hidradenitis supurativa activa (acné inverso) de moderada a grave en pacientes adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con una respuesta insuficiente al tratamiento sistémico convencional de hidradenitis supurativa.
+ Enfermedad de Crohn
Está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave, en pacientes adultos que no hayan respondido a un tratamiento, completo y adecuado, con corticoesteroides y/o inmunosupresores, o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para dichos tratamientos.
+ Enfermedad de Crohn pediátrica
Está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave en pacientes pediátricos (a partir de los 6 años de edad) que han presentado una respuesta insuficiente al tratamiento convencional incluyendo tratamiento nutricional primario y un corticoesteroide y/o un inmunomodulador, o que son intolerantes o tienen contraindicados dichos tratamientos.
+ Colitis ulcerosa
Está indicado en el tratamiento de la colitis ulcerosa activa, de moderada a grave, en pacientes adultos que han presentado una respuesta inadecuada al tratamiento convencional, incluidos corticosteroides y 6-mercaptopurina (6-MP) o azatioprina (AZA), o que presentan intolerancia o contraindicaciones médicas a dichos tratamientos.
+ Colitis ulcerosa pediátrica
Está indicado en el tratamiento de la colitis ulcerosa activa, de moderada a grave, en pacientes pediátricos (de 6 años y mayores) que han presentado una respuesta inadecuada al tratamiento convencional que incluye corticosteroides y/ó 6-mercaptopurina (6-MP) o azatioprina (AZA), o que presentan intolerancia o contraindicaciones médicas a dichos tratamientos.
+ Uveítis
Está indicado en el tratamiento de la uveítis no infecciosa intermedia y posterior y panuveítis en pacientes adultos que han presentado una respuesta inadecuada a corticoesteroides, que necesiten disminuir su tratamiento con corticoesteroides, o en aquellos en los que el tratamiento con corticoesteroides sea inapropiado.
+ Uveítis pediátrica
Está indicado para el tratamiento de la uveítis pediátrica anterior crónica no infecciosa en pacientes desde los 2 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada o son intolerantes a la terapia convencional, o en los que la terapia convencional no es adecuada.
Medicamentos: Actualización de Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores II Parte 14
Grupos de medicamentos: Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores
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