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martes, 22 de agosto de 2023

Actualización de Digestivo III - Parte 1

Actualización de:
- Liraglutida en presentación 6 mg/ml solución inyectable en pluma precargada
Se extiende su indicación para adolescentes >12 años. Está indicado en combinación con una dieta baja en calorías y un aumento de la actividad física, para controlar el peso en pacientes adolescentes de 12 años de edad y mayores con obesidad (IMC correspondiente a ≥30 kg/m2 para adultos según los puntos de corte internacionales y peso corporal superior a 60 kg.
El tratamiento debe interrumpirse y reevaluarse si los pacientes no han perdido al menos el 4% de su IMC o puntuación z del IMC después de 12 semanas con la dosis de 3,0 mg/día o la dosis máxima tolerada.

- Odevixibat en cápsulas duras de 200 µg, 400 µg, 600 µg y 1200 µg
Para el tratamiento de la colestasis intrahepática familiar progresiva (CIFP) en pacientes de 6 meses o mayores. Eun inhibidor reversible, potente y selectivo del transportador ileal de ácidos biliares (IBAT, por sus siglas en inglés) que actúa localmente en el íleon distal, reduciendo la recaptación de ácidos biliares y aumentando la eliminación de éstos a través del colon.
En los ensayos clínicos se ha observado que reduce la concentración de ácidos biliares en plasma en pacientes con CIFP.
Los efectos adversos más frecuentes fueron diarrea, dolor abdominal, diarrea hemorrágica, heces blandas y hepatomegalia.
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por médicos con experiencia en el tratamiento de la CIFP.
Fue designado medicamento huérfano.

- Setmelanotida en solución inyectable de 10 mg/ml
Está indicado para el tratamiento de la obesidad y el control del hambre, asociados al déficit debido a mutaciones bialélicas de pérdida de función genéticamente confirmadas de pro-opiomelanocortina (POMC), incluida la PCSK1, o de receptores de leptina (LEPR), en adultos y niños de 6 años y mayores.
La Setmelanotida es un péptido cíclico de 8 aminoácidos análogo de la hormona estimulante de los melanocitos (MSH) de origen natural. La setmelanotida es un agonista selectivo del receptor MC4 y se afirma que restablece la actividad de la vía del receptor MC4 para reducir el hambre y promover la pérdida de peso.
En los ensayos clínicos se ha observado que permite lograr una pérdida de peso igual o superior al 10% tras un año de tratamiento, y alcanzar una mejora clínicamente relevante en el control del hambre en pacientes con obesidad por deficiencia de POMC o LEPR. Los efectos adversos más frecuentes fueron hiperpigmentación, reacción en el lugar de la inyección, náuseas y cefalea. Debe ser prescrito y supervisado por médicos con experiencia en obesidad de origen genético con etiología genética subyacente. Fue designado medicamento huérfano

- Vildagliptina en comprimidos de 50 mg
Se he modificado la indicación como adyuvante de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes mellitus tipo 2, como monoterapia en pacientes en los que el uso de metformina no es adecuado debido a contraindicaciones o intolerancia., en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes, incluida la insulina, cuando éstos no proporcionan un control glucémico adecuado
No está indicada en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos como monoterapia en pacientes controlados inadecuadamente con dieta y ejercicio solamente y para los que el uso de metformina no es adecuado debido a contraindicaciones o intolerancia. Tampoco como terapia dual por vía oral en combinación con: metformina, en pacientes con un control insuficiente de la glucemia a pesar de recibir la dosis máxima tolerada de metformina en monoterapia; una sulfonilurea, en pacientes con un control insuficiente de la glucemia a pesar de recibir la dosis máxima tolerada de una sulfonilurea y para los que la metformina no es adecuada debido a contraindicaciones o intolerancia; una tiazolidindiona, en pacientes con un control insuficiente de la glucemia y para los que es adecuado el uso de una tiazolidindiona. Y tampoco como terapia en combinación triple con una sulfonilurea y metformina cuando la dieta y el ejercicio junto con la terapia dual con estos medicamentos no proporcionan un control de la glucemia adecuado.
No está indicada para su uso en combinación con insulina (con o sin metformina) cuando la dieta y el ejercicio con una dosis estable de insulina no proporcionan un control de la glucemia adecuado.

Medicamentos: Actualización de Digestivo III Parte 1
Grupos de medicamentos: Digestivo
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