- Grupo de medicamentos: Circulatorio
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- Ravulizumab en presentación 300 mg concentrado para solución para perfusión
Está indicado en el tratamiento de pacientes adultos con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN):+ en pacientes con hemólisis con síntomas clínicos indicativos de una alta actividad de la enfermedad;
+ en pacientes que están clínicamente estables tras haber sido tratados con Eculizumab durante al menos los últimos 6 meses.
+ está indicado en el tratamiento de pacientes con un peso corporal de 10 kg o superior con síndrome hemolítico urémico atípico (SHUa) que no han sido previamente tratados con inhibidores del complemento o han recibido Eculizumab durante al menos 3 meses y tienen evidencia de respuesta a Eculizumab.
- Crizanlizumab
Indicación aprobada:
Indicado para la prevención de crisis vasooclusivas (CVO) recurrentes en pacientes de 16 años de edad y mayores con enfermedad de las células falciformes. Se puede administrar como tratamiento complementario a Hidroxiurea /Hidroxicarbamida (HU/HC) ó como monoterapia en pacientes donde el tratamiento con HU/HC es inapropiado o inadecuado.
Está disponible como concentrado para solución para perfusión (10 mg/ ml). El principio activo es crizanlizumab, un anticuerpo monoclonal que se une con alta afinidad a la P-selectina que bloquea la interacción con sus ligandos. La P-selectina es una molécula de adhesión que se expresa en las células endoteliales activadas y las plaquetas. Desempeña un papel fundamental en la unión de las células falciformes y las células inflamatorias a los vasos sanguíneos. Crizanlizumab se une a la P-selectina de la superficie del endotelio y las plaquetas evitando el depósito de células falciformes e inflamatorias en los vasos sanguíneos permitiendo un mejor flujo sanguíneo y mejorando los síntomas de la enfermedad.
En los ensayos clínicos ha mostrado que reduce el número de crisis vasooclusivas y el número de días de hospitalización por año relacionados con CVO. Además, ha mostrado que el triple de los pacientes tratados con crizanlizumab permanecieron completamente libres de CVO en comparación con el grupo placebo durante el periodo de estudio de un año.
Los efectos adversos más frecuentes fueron dolor orofaríngeo, náuseas, dolor abdominal, diarrea, vómitos, prurito, artralgias, dolor de espalda, mialgias, dolor torácico, pirexia y reacciones en el lugar de perfusión o relacionadas con la perfusión.
El tratamiento debe ser prescrito por un médico especialista con experiencia en el manejo de enfermedades de las células falciformes.
- Dabigatrán etexilato en presentación granulado de 20, 30, 40, 50, 110, 150 mg y 300 mg, polvo y disolvente para solución oral (6,25 mg /ml)
Nuevas formas farmacéuticas:
+ Comprimidos recubiertos de 75, 110 y 150 mg
+ Granulado recubierto de 20, 30, 40, 50, 110 y 150 mg
+ Polvo y disolvente para solución oral (6,25 mg /ml)
Extensión de la indicación:
Nuevas dosis y formas farmacéuticas:
Tratamiento del tromboembolismo venoso (TEV) y prevención de los episodios tromboembólicos recurrentes en pacientes pediátricos desde su nacimiento hasta que cumplan los 18 años de edad.
En presentación de 75mg
Prevención primaria de episodios tromboembólicos venosos en pacientes adultos sometidos a cirugía de reemplazo total de cadera o cirugía de reemplazo total de rodilla, programada en ambos casos.
Tratamiento del tromboembolismo venoso (TEV) y prevención de los episodios tromboembólicos recurrentes en pacientes pediátricos desde su nacimiento hasta que cumplan los 18 años de edad.
En presentación de 110 y 150mg
Prevención primaria de episodios tromboembólicos venosos en pacientes adultos sometidos a cirugía de reemplazo total de cadera o cirugía de reemplazo total de rodilla, programada en ambos casos.
Prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular (FANV), con uno o más factores de riesgo tales como ictus o ataque isquémico transitorio (AIT) previos; edad ≥ 75 años; insuficiencia cardíaca (≥ clase II en la escala NYHA); diabetes mellitus; hipertensión.
Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia pulmonar (EP), y prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP en adultos.
Tratamiento del tromboembolismo venoso (TEV) y prevención de los episodios tromboembólicos recurrentes en pacientes pediátricos desde su nacimiento hasta que cumplan los 18 años.
Nueva contraindicación:
Nuevas dosis y formas farmacéuticas:
eGFR <50 ml/min/1,73m2 en pacientes pediátricos.
En presentación de 150mg
Insuficiencia renal moderada aguda (ACr 30‑50 ml/min) (CrCL <30 ml/min) en pacientes adultos
eGFR <50 mL/min/1,73m2 en pacientes pediátricos.
Está indicado en el tratamiento de pacientes adultos con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN):+ en pacientes con hemólisis con síntomas clínicos indicativos de una alta actividad de la enfermedad;
+ en pacientes que están clínicamente estables tras haber sido tratados con Eculizumab durante al menos los últimos 6 meses.
+ está indicado en el tratamiento de pacientes con un peso corporal de 10 kg o superior con síndrome hemolítico urémico atípico (SHUa) que no han sido previamente tratados con inhibidores del complemento o han recibido Eculizumab durante al menos 3 meses y tienen evidencia de respuesta a Eculizumab.
- Crizanlizumab
Indicación aprobada:
Indicado para la prevención de crisis vasooclusivas (CVO) recurrentes en pacientes de 16 años de edad y mayores con enfermedad de las células falciformes. Se puede administrar como tratamiento complementario a Hidroxiurea /Hidroxicarbamida (HU/HC) ó como monoterapia en pacientes donde el tratamiento con HU/HC es inapropiado o inadecuado.
Está disponible como concentrado para solución para perfusión (10 mg/ ml). El principio activo es crizanlizumab, un anticuerpo monoclonal que se une con alta afinidad a la P-selectina que bloquea la interacción con sus ligandos. La P-selectina es una molécula de adhesión que se expresa en las células endoteliales activadas y las plaquetas. Desempeña un papel fundamental en la unión de las células falciformes y las células inflamatorias a los vasos sanguíneos. Crizanlizumab se une a la P-selectina de la superficie del endotelio y las plaquetas evitando el depósito de células falciformes e inflamatorias en los vasos sanguíneos permitiendo un mejor flujo sanguíneo y mejorando los síntomas de la enfermedad.
En los ensayos clínicos ha mostrado que reduce el número de crisis vasooclusivas y el número de días de hospitalización por año relacionados con CVO. Además, ha mostrado que el triple de los pacientes tratados con crizanlizumab permanecieron completamente libres de CVO en comparación con el grupo placebo durante el periodo de estudio de un año.
Los efectos adversos más frecuentes fueron dolor orofaríngeo, náuseas, dolor abdominal, diarrea, vómitos, prurito, artralgias, dolor de espalda, mialgias, dolor torácico, pirexia y reacciones en el lugar de perfusión o relacionadas con la perfusión.
El tratamiento debe ser prescrito por un médico especialista con experiencia en el manejo de enfermedades de las células falciformes.
- Dabigatrán etexilato en presentación granulado de 20, 30, 40, 50, 110, 150 mg y 300 mg, polvo y disolvente para solución oral (6,25 mg /ml)
Nuevas formas farmacéuticas:
+ Comprimidos recubiertos de 75, 110 y 150 mg
+ Granulado recubierto de 20, 30, 40, 50, 110 y 150 mg
+ Polvo y disolvente para solución oral (6,25 mg /ml)
Extensión de la indicación:
Nuevas dosis y formas farmacéuticas:
Tratamiento del tromboembolismo venoso (TEV) y prevención de los episodios tromboembólicos recurrentes en pacientes pediátricos desde su nacimiento hasta que cumplan los 18 años de edad.
En presentación de 75mg
Prevención primaria de episodios tromboembólicos venosos en pacientes adultos sometidos a cirugía de reemplazo total de cadera o cirugía de reemplazo total de rodilla, programada en ambos casos.
Tratamiento del tromboembolismo venoso (TEV) y prevención de los episodios tromboembólicos recurrentes en pacientes pediátricos desde su nacimiento hasta que cumplan los 18 años de edad.
En presentación de 110 y 150mg
Prevención primaria de episodios tromboembólicos venosos en pacientes adultos sometidos a cirugía de reemplazo total de cadera o cirugía de reemplazo total de rodilla, programada en ambos casos.
Prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular (FANV), con uno o más factores de riesgo tales como ictus o ataque isquémico transitorio (AIT) previos; edad ≥ 75 años; insuficiencia cardíaca (≥ clase II en la escala NYHA); diabetes mellitus; hipertensión.
Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia pulmonar (EP), y prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP en adultos.
Tratamiento del tromboembolismo venoso (TEV) y prevención de los episodios tromboembólicos recurrentes en pacientes pediátricos desde su nacimiento hasta que cumplan los 18 años.
Nueva contraindicación:
Nuevas dosis y formas farmacéuticas:
eGFR <50 ml/min/1,73m2 en pacientes pediátricos.
En presentación de 150mg
Insuficiencia renal moderada aguda (ACr 30‑50 ml/min) (CrCL <30 ml/min) en pacientes adultos
eGFR <50 mL/min/1,73m2 en pacientes pediátricos.
- Rivaroxabán en presentación 1mg/ml; 15 y 20 mg comprimidos recubiertos con película
Nueva dosis y forma farmacéutica:
15 mg comprimidos recubiertos con película
20 mg comprimidos recubiertos con película
1 mg/ml granulado para suspensión oral
Extensión de la indicación:
Nueva presentación
Tratamiento del tromboembolismo venoso (TEV) y prevención de los episodios tromboembólicos recurrentes en neonatos a término, niños y adolescentes menores de 18 años de edad después de un tratamiento inicial de al menos 5 días con anticoagulante por vía parenteral.
En presentación de 15mg:
Prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular, con uno o más factores de riesgo, como por ejemplo, insuficiencia cardiaca congestiva, hipertensión, edad ≥ 75 años, diabetes mellitus, ictus o ataque isquémico transitorio previos.
Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia pulmonar (EP), y prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP en adultos.
Tratamiento del tromboembolismo venoso (TEV) y prevención de los episodios tromboembolicos recurrentes en niños y adolescentes menores de 18 años de edad, que pesen entre 30 y 50 kg, y después de un tratamiento inicial de al menos 5 días con anticoagulante por vía parenteral.
En presentación de 20mg
Prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular, con uno o más factores de riesgo, como por ejemplo, insuficiencia cardiaca congestiva, hipertensión, edad ≥ 75 años, diabetes mellitus, ictus o ataque isquémico transitorio previos.
Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia pulmonar (EP), y prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP en adultos.
Tratamiento del tromboembolismo venoso (TEV) y prevención de los episodios tromboembólicos recurrentes en niños y adolescentes menores de 18 años, de edad con un peso superior a 50 kg, y después de un tratamiento inicial de al menos 5 días con anticoagulante por vía parenteral.
Medicamentos: Actualización Circulatorio II Parte 1
Grupos de medicamentos: Circulatorio
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