Actualización de:
- Ivacaftor 25 mg, 50 mg y 75 mg granulados en sobre y 150 mg comprimidos recubiertos con película
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En comprimidos está indicado para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños de 6 años o mayores con un peso de 25 kg o más con fibrosis quística (FQ) que tienen una mutación R117H CFTR o una de las siguientes mutaciones de apertura del canal (clase III) en el gen CFTR: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N o S549R
Está indicado para el tratamiento de adultos de 18 años o mayores con fibrosis quística (FQ) y una mutación R117H en el gen CFTR
También está indicado en un régimen combinado de 100 mg de Tezacaftor/150 mg de Ivacaftor comprimidos para el tratamiento de adultos y adolescentes de 12 años de edad o mayores con fibrosis quística (FQ) homocigóticos para la mutación F508del o heterocigóticos para la mutación F508del con una de las siguientes mutaciones en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR): P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G y 3849+10kbC→T.
El granulado está indicado para el tratamiento de lactantes de al menos 6 meses y niños con un peso de 5 kg a menos de 25 kg con fibrosis quística (FQ) que tienen una mutación R117H CFTR o una de las siguientes mutaciones de apertura del canal (clase III) en el gen CFTR: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N o S549R (ver las secciones 4.4 y 5.1).
- Ixekizumab 80 mg solución inyectable en jeringa precargada y 80 mg solución inyectable en pluma precargada
+ Psoriasis en placas: Está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos que son candidatos a tratamientos sistémicos.
+ Artritis psoriásica: En monoterapia o en combinación con metotrexato, está indicado para el tratamiento de la artritis psoriásica activa en pacientes adultos con respuesta insuficiente o intolerantes a uno o más tratamientos con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME)
+ Espondiloartritis axial
+ Espondilitis anquilosante (espondiloartritis axial radiográfica)
Está indicado para el tratamiento de la espondilitis anquilosante activa en adultos que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional.
+ Espondiloartritis axial no radiográfica
Está indicado para el tratamiento de la espondiloartritis axial no radiográfica activa en adultos con signos objetivos de inflamación, como elevación de la proteína C-reactiva (PCR) y/o Imagen por Resonancia Magnética (IRM), que han tenido una respuesta inadecuada a los antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
+ Alpelisib comprimidos recubiertos con película 50 mg, 150 mg y 200 mg
Está indicado en combinación con Fulvestrant para el tratamiento de mujeres pos-menopáusicas y hombres con receptor hormonal positivo (RH), con receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) negativo y cáncer de mama localmente avanzado o metastásico con mutación PIK3CA tras la progresión de la enfermedad después de recibir tratamiento endocrino como monoterapia.
El Alpelisib es un inhibidor especifico α de clase I de la fosfatidilinositol 3-quinasa (PI3K α). El aumento de las mutaciones de función en el gen que codifica la subunidad catalítica α de PI3K (PIK3CA) conduce a la activación de PI3Kα y señalización de AKT, transformación celular y desarrollo de tumores. Alpelisib inhibe la fosforilación de dianas PI3K, incluyendo ATK, los cuales están involucrados en la proliferación celular.
En los ensayos clínicos Piqray ha mostrado su capacidad de mejorar significativamente la supervivencia libre de progresión en combinación con fulvestrant.
Los efectos adversos más frecuentes fueron aumento de glucosa y creatinina plasmáticas, diarrea, aumento de gamma glutamiltransferasa, erupción, linfopenia, náuseas, incremento de alanina aminotransferasa, anemia, fatiga, incremento de la lipasa sanguínea, pérdida de apetito, estomatitis, vómitos, pérdida de peso, hipocalcemia, hipoglucemia, prolongación del tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPa) y alopecia.
El tratamiento debe ser prescrito por un médico especialista con experiencia en el uso de tratamientos para el cáncer.
- Entrectinib cápsulas duras 100 mg y 200 mg
Como monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos de 12 años de edad y mayores, con tumores sólidos que expresan un gen de fusión del receptor de tirosina quinasa neutrófico (NTRK), que tienen una enfermedad localmente avanzada, metastásica o donde es probable que la resección quirúrgica resulte en grave morbilidad, que no han recibido previamente un inhibidor NTRK, y que no tienen opciones de tratamiento adecuados
Como monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico avanzado (CPNM) ROS1 positivo, que no han sido tratados previamente con inhibidores de ROS1
El Entrectinib es un inhibidor del receptor tropomiosina quinasa (TRK). Se dirige a las células con activación constitutiva de proteínas TRK que presentan fusiones del gen y proteínas proto-oncogénicas tirosina quinasa ROS (ROS1).
El Comité Europeo de Evaluación de Medicamentos (CHMP) ha recomendado de manera condicional la autorización de comercialización, al satisfacer una necesidad médica no cubierta, en la medida en que, el beneficio para la salud pública de su inmediata disponibilidad es superior al riesgo inherente de que todavía se requieran datos adicionales. El titular de la autorización de comercialización proporcionará más datos clínicos posteriormente.
En los ensayos clínicos ha mostrado una tasa de respuesta objetiva y una duración de respuesta tanto en pacientes con tumores sólidos metastásicos localmente avanzados que muestran una fusión de gen y que no tienen opciones de tratamientos adecuados, como en pacientes con CPNM avanzado ROS1 positivo.
Los efectos adversos más frecuentes fueron fatiga, estreñimiento, disgeusia, edema, mareo, diarrea, náuseas, disestesia, disnea, anemia, aumento de peso, aumento de creatinina en sangre, dolor, trastornos cognitivos, vómitos, tos y pirexia.
El tratamiento debe ser prescrito por un médico especialista con experiencia en el uso de tratamientos anticancerígenos.
Medicamentos: Actualización de Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores II Parte 6
Grupos de medicamentos: Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores
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