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- Grupos de medicamentos: Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores
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El Ozanimod, un inmunosupresor selectivo, que es un modulador del receptor de esfingosina 1-fosfato que se une selectivamente al receptor esfingosina 1-fosfato subtipos 1 y 5. Ozanimod causa retención linfocitaria en tejido linfoide. El mecanismo por el cual ozanimod ejerce efectos terapéuticos en esclerosis múltiple es desconocido, pero puede implicar la reducción de la migración de linfocitos al sistema nervioso central.
En los ensayos clínicos ha mostrado que reduce la actividad inflamatoria focal definida por manifestaciones clínicas (recaídas) o imágenes (nuevas / lesiones T2 aumentadas o nuevas lesiones realzadas con gadolinio) en pacientes con EMRR activa.
Los efectos adversos más frecuentes fueron nasofaringitis y linfopenia (relacionado con el mecanismo de acción); los efectos adversos menos frecuentes fueron hipertensión y aumento del nivel de enzimas hepáticas.
El tratamiento debe ser prescrito por un médico especialista con experiencia en el tratamiento de esclerosis múltiple.
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Indicado para el tratamiento de pacientes con atrofia muscular espinal (AME) 5q con una mutación bi-alélica en el gen SMN1 y un diagnóstico clínico de AME Tipo 1, o Pacientes con AME 5q con una mutación bi-alélica en el gen SMN1 y hasta 3 copias del gen SMN2.
Es “terapia génica”. La sustancia activa es onasemnogene abeparvovec que contiene material genético humano. Los pacientes con AME carecen del gen funcional necesario para producir una proteína esencial para los nervios que controlan los músculos (“survival motor neuron” o SMN).
Aporta una copia completa funcional del gen SMN humano capacitando al cuerpo humano para producir suficiente proteína SMN. El gen se introduce en las células donde es necesario gracias a un virus modificado que no causa enfermedad en los humanos.
El efecto adverso más frecuente fue el aumento de enzimas hepáticas (transaminasas).
Fue designado medicamento huérfano durante su desarrollo. La EMA revisará la información disponible hasta la fecha para determinar si se puede mantener la designación de huérfano.
Es para tratamiento individualizado y debe administrarse en centros clínicos adecuados bajo la supervisión de un médico especialista con experiencia en el manejo de pacientes con AME.
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+ Linfoma de Hodgkin: Además está indicado para pacientes adultos con linfoma de Hodgkin (LH) CD30+ en estadio IV sin tratamiento previo en combinación con doxorrubicina, vinblastina y dacarbazina (AVD)
Está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con LH CD30+ con mayor riesgo de recaída o progresión después de un trasplante autólogo de células madre (TACM)
Está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con LH CD30+ en recaída o refractario, después TACM, o después de al menos dos tratamientos previos cuando el trasplante autólogo de células madre o la poliquimioterapia no es una opción terapéutica.
+ Linfoma anaplásico de células grandes sistémico: Además está indicado, en combinación con ciclofofamida, doxorrubicina y prednisona (CHP), en pacientes adultos con linfoma anaplásico de células grandes (LACG) sistémico que no han recibido tratamiento previamente.
Está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma anaplásico de células grandes (LACG) sistémico en recaída o refractario.
+ Linfoma cutáneo de células T. Está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma cutáneo de células T (LCCT) CD30+ tras, al menos, un tratamiento sistémico
+ Linfoma de Hodgkin: Además está indicado para pacientes adultos con linfoma de Hodgkin (LH) CD30+ en estadio IV sin tratamiento previo en combinación con doxorrubicina, vinblastina y dacarbazina (AVD)
Está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con LH CD30+ con mayor riesgo de recaída o progresión después de un trasplante autólogo de células madre (TACM)
Está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con LH CD30+ en recaída o refractario, después TACM, o después de al menos dos tratamientos previos cuando el trasplante autólogo de células madre o la poliquimioterapia no es una opción terapéutica.
+ Linfoma anaplásico de células grandes sistémico: Además está indicado, en combinación con ciclofofamida, doxorrubicina y prednisona (CHP), en pacientes adultos con linfoma anaplásico de células grandes (LACG) sistémico que no han recibido tratamiento previamente.
Está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma anaplásico de células grandes (LACG) sistémico en recaída o refractario.
+ Linfoma cutáneo de células T. Está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma cutáneo de células T (LCCT) CD30+ tras, al menos, un tratamiento sistémico
Medicamentos: Actualización de Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores II Parte 3
Grupos de medicamentos: Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores
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