- Grupos de medicamentos: Respiratorio
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Se ha aprobado la indicación siguiente: Está indicado para el tratamiento regular del asma en adultos y adolescentes de 12 años de edad y mayores no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y agonistas β2 inhalados de acción corta administrados “a demanda”. El Salmeterol es un agonista selectivo de acción larga del adrenoreceptor β2; la Fluticasona es un glucocorticoide inhalado con actividad antiinflamatoria en los pulmones.
En los ensayos clínicos ha mostrado que mejora la función pulmonar y los síntomas del asma. Los pacientes deben recibir instrucciones del profesional sanitario prescriptor para asegurar que entienden cómo se utiliza el inhalador de manera correcta y la necesidad de respirar profundamente cuando se inhala para obtener la dosis requerida. Esto es imprescindible para asegurar una dosis óptima.
Los efectos adversos más frecuentes fueron nasofaringitis y cefalea. Puede producirse broncoespasmo paroxístico con un incremento inmediato de las sibilancias y disnea después de la administración de la dosis, en cuyo caso debe interrumpirse el tratamiento inmediatamente y el paciente debe ser tratado rápidamente con un broncodilatador de acción rápida. Debido al contenido de Fluticasona, algunos pacientes pueden sufrir ronquera y candidiasis en la boca y garganta y excepcionalmente en el esófago.
- Fluticasona fluorato/Umeclidinium/Vilanterol, 92 microgramos / 55 microgramos / 22 microgramos polvo para inhalación (unidosis).
La Agencia Europea del Medicamento ha recomendado que se rechace la solicitud de cambio de la autorización de comercialización, para incluir pacientes con asma en la indicación.
- Budesonida/Formoterol en polvo para inhalación de 160 /4,5 microgramos y de 320 /9 microgramos
En asma, está indicado en adultos y adolescentes (12 años y mayores) para el tratamiento habitual del asma cuando sea adecuado el uso de una combinación (un corticosteroide por vía inhalatoria y un agonista de los receptores adrenérgicos β2 de acción prolongada). Y en pacientes no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y con agonistas de los receptores adrenérgicos β2 de acción corta inhalados a demanda.
O bien, en pacientes ya controlados adecuadamente con corticosteroides y con agonistas de los receptores adrenérgicos β2 de acción prolongada inhalados.
El resto de las indicaciones, como estaban
- Pitolisant, en comprimidos recubiertos de 4,5 mg y 18 mg
Está indicado para mejorar la vigilia y reducir la excesiva somnolencia diurna (ESD) en pacientes adultos con apnea obstructiva del sueño (AOS), cuya ESD no ha sido tratada satisfactoriamente con, o que no han tolerado, el tratamiento primario de la AOS, como la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP, por sus siglas en inglés).
El Pitolisant, un antagonista/agonista inverso del receptor H3 que potencia la actividad de las neuronas histaminérgicas del cerebro. En los ensayos clínicos se ha observado que mejora la vigilia en pacientes con AOS.
Los efectos adversos más frecuentes fueron cefalea e insomnio. Debe ser prescrito por médicos con experiencia en el tratamiento de la AOS.
Medicamentos: Actualización de Respiratorio III
Grupos de medicamentos: Respiratorio
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