1.2.3.2. Funciones
Las funciones de los Centros Autonómicos de Farmacovigilancia, son las siguientes:
- Recibir, valorar, procesar y explorar las notificaciones de sospecha de reacciones adversas utilizando un método común para todo el Sistema Español de Farmacovigilancia ( siempre de manera confidencial para el enfermo y el profesional sanitario) y desarrollar métodos para valorar incidencia y significación de las reacciones adversas, así como obtener señales de alarma precoces.
Las funciones de los Centros Autonómicos de Farmacovigilancia, son las siguientes:
- Recibir, valorar, procesar y explorar las notificaciones de sospecha de reacciones adversas utilizando un método común para todo el Sistema Español de Farmacovigilancia ( siempre de manera confidencial para el enfermo y el profesional sanitario) y desarrollar métodos para valorar incidencia y significación de las reacciones adversas, así como obtener señales de alarma precoces.
- Proponer e iniciar estudios farmacológicos
- Hacer seguimiento de la literatura científica en el campo de las reacciones adversas.
- Suministrar a la Administración Central el resultado de las actividades reseñadas, colaborar con el Centro Coordinador en la preparación de información para distribuir a otros Centros Atonómicos e Internacionales y difundir los resultados obtenidos a los Profesionales Sanitarios.
A través de los Centros Autonómicos de Farmacovigilancia, se distribuyen las “Tarjetas amarillas”. Estas tarjetas una vez rellenadas se envían por correo (a un apartado con franqueo en destino) al Centro Autonómico de Farmacovigilancia correspondiente. Desde el Centro Autonómico de Farmacovigilancia se contestan, se valora si es necesaria más información, se codifica y se evalúa la relación de causalidad entre la sospecha de reacción adversa y los tratamientos farmacológicos notificados. Finalmente, se cargan en la base de datos FEDRA garantizando siempre la confidencialidad del paciente.
Desde cada Centro Autonómico de Farmacovigilancia existe una conexión “on- line” con la base de datos FEDRA y se puede consultar información, mediante un protocolo telefónico X.25.
Las tarjetas evaluadas, se envían al Centro Coordinador. Se difunde la información por medio de boletines, se responde a las consultas realizadas por los profesionales sanitarios sobre la relación beneficio - riesgo de los medicamentos y se suelen promover encuentros entre profesionales sanitarios. Pero lo primordial es informar al paciente.
Se deben abordar proyectos amplios, tareas derivadas de la investigación, conocer aspectos relacionados con el uso de medicamentos en la práctica clínica, estudios sobre hipótesis, y asesorar a la Administración Sanitaria sobre proyectos de estudios de Farmacovigilancia que se han presentado, etc..
En estudios realizados en España sobre Centros Autonómicos de Farmacovigilancia se observó que la mayoría de las notificaciones de reacciones adversas procedían de la Atención Primaria, seguido de la hospitalaria y de la especializada. En algunos casos la hospitalaria por encima de la Atención Primaria.
Esta formado por personal cualificado en el área del medicamento y debe contar con un Comité Técnico en el que participen diversos especialistas ( exclusivamente científicos), que discutan las reacciones adversas recibidas y su relación de causalidad.
Los Centros Autonómicos de Farmacovigilancia son creados por las Comunidades Autónomas por un convenio con el Ministerio de Sanidad y Consumo, una vez oída la opinión de la Comisión Nacional de Farmacovigilancia, se integran en el Sistema Español de Farmacovigilancia con el compromiso de desarrollar el “Programa de Notificación Voluntaria de Reacciones Adversas a Medicamentos” (“Tarjeta amarilla”).
El Sistema Español de Farmacovigilancia pretende el acercamiento de las actividades propias de la Farmacovigilancia a los Profesionales Sanitarios, mediante el contacto entre los Técnicos de los Centros Autonómicos de Farmacovigilancia y los Profesionales de la Salud. Según datos facilitados por el Centro Coordinador del Sistema Español de Farmacovigilancia, la participación de cada Centro Autonómico de Farmacovigilancia, durante todo este tiempo que llevan funcionando, ha sido distinta, dependiendo del tiempo que llevan funcionando y del tamaño de población de cada Comunidad Autónoma. Siendo Cataluña la que participa con mayor porcentaje del total de notificaciones presentadas en el conjunto de España.
- Suministrar a la Administración Central el resultado de las actividades reseñadas, colaborar con el Centro Coordinador en la preparación de información para distribuir a otros Centros Atonómicos e Internacionales y difundir los resultados obtenidos a los Profesionales Sanitarios.
A través de los Centros Autonómicos de Farmacovigilancia, se distribuyen las “Tarjetas amarillas”. Estas tarjetas una vez rellenadas se envían por correo (a un apartado con franqueo en destino) al Centro Autonómico de Farmacovigilancia correspondiente. Desde el Centro Autonómico de Farmacovigilancia se contestan, se valora si es necesaria más información, se codifica y se evalúa la relación de causalidad entre la sospecha de reacción adversa y los tratamientos farmacológicos notificados. Finalmente, se cargan en la base de datos FEDRA garantizando siempre la confidencialidad del paciente.
Desde cada Centro Autonómico de Farmacovigilancia existe una conexión “on- line” con la base de datos FEDRA y se puede consultar información, mediante un protocolo telefónico X.25.
Las tarjetas evaluadas, se envían al Centro Coordinador. Se difunde la información por medio de boletines, se responde a las consultas realizadas por los profesionales sanitarios sobre la relación beneficio - riesgo de los medicamentos y se suelen promover encuentros entre profesionales sanitarios. Pero lo primordial es informar al paciente.
Se deben abordar proyectos amplios, tareas derivadas de la investigación, conocer aspectos relacionados con el uso de medicamentos en la práctica clínica, estudios sobre hipótesis, y asesorar a la Administración Sanitaria sobre proyectos de estudios de Farmacovigilancia que se han presentado, etc..
En estudios realizados en España sobre Centros Autonómicos de Farmacovigilancia se observó que la mayoría de las notificaciones de reacciones adversas procedían de la Atención Primaria, seguido de la hospitalaria y de la especializada. En algunos casos la hospitalaria por encima de la Atención Primaria.
Esta formado por personal cualificado en el área del medicamento y debe contar con un Comité Técnico en el que participen diversos especialistas ( exclusivamente científicos), que discutan las reacciones adversas recibidas y su relación de causalidad.
Los Centros Autonómicos de Farmacovigilancia son creados por las Comunidades Autónomas por un convenio con el Ministerio de Sanidad y Consumo, una vez oída la opinión de la Comisión Nacional de Farmacovigilancia, se integran en el Sistema Español de Farmacovigilancia con el compromiso de desarrollar el “Programa de Notificación Voluntaria de Reacciones Adversas a Medicamentos” (“Tarjeta amarilla”).
El Sistema Español de Farmacovigilancia pretende el acercamiento de las actividades propias de la Farmacovigilancia a los Profesionales Sanitarios, mediante el contacto entre los Técnicos de los Centros Autonómicos de Farmacovigilancia y los Profesionales de la Salud. Según datos facilitados por el Centro Coordinador del Sistema Español de Farmacovigilancia, la participación de cada Centro Autonómico de Farmacovigilancia, durante todo este tiempo que llevan funcionando, ha sido distinta, dependiendo del tiempo que llevan funcionando y del tamaño de población de cada Comunidad Autónoma. Siendo Cataluña la que participa con mayor porcentaje del total de notificaciones presentadas en el conjunto de España.
Medicamentos: La Farmacovigilancia Parte 10
Grupos de medicamentos: Farmacovigilancia
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