martes, 1 de febrero de 2011
sábado, 1 de enero de 2011
La Farmacovigilancia Parte 8
1.2.2.3. Importancia del farmacéutico de oficina de farmacia
Los farmacéuticos deben colaborar a través de unos cauces, de forma que no interfiera ni suplante la labor del médico y se complemente con la labor de éste.
El farmacéutico puede complementar la labor del médico de Atención Primaria informando al paciente de los efectos adversos que se pueden presentar, qué hacer para evitarlos y qué hacer en el caso de que aparezcan.
En la oficina de farmacia se pueden realizar estudios de utilización de medicamentos en atención primaria:
1. Estudios de utilización cualitativos ( edad, sexo, dosis, duración del tratamiento, indicaciones).
2. Estudios de utilización de especialidades farmacéuticas.
3. Estudios de co - prescripción.
4. Estudios de cumplimiento terapéutico.
En el caso de la identificación de casos, existen discusiones sobre la labor del farmacéutico ya que el farmacéutico no puede diagnosticar determinadas reacciones adversas, pero si puede diagnosticar otras o al menos hacer una aproximación de forma que pudiera alertar al médico de la zona, con el que debe colaborar estrechamente. En algunos países sólo se aceptan las notificaciones remitidas por los médicos, mientras que en otros, si se acepta la intervención del farmacéutico como es el caso de España.
En la Ley del Medicamento de 20 de diciembre de 1990 (art. 57), se establece que todos los profesionales sanitarios deben declarar con celeridad las reacciones adversas a medicamentos. Por ello el Sistema Español de Farmacovigilancia acepta las
notificaciones realizadas por farmacéuticos, pero deberían esforzarse por definir y describir adecuadamente la sospecha de reacción adversa y ponerse en contacto con el médico de la zona.
En el caso de la identificación y/o seguimiento de pacientes expuestos, la oficina de farmacia es el lugar adecuado para identificar a pacientes expuestos a medicamentos, sobre todo si un número suficiente de farmacias colaborasen de forma coordinada. Los farmacéuticos deberían llevar una ficha con datos demográficos y los medicamentos dispensados. Cuando se ha identificado al paciente, los investigadores podrían contactar con el médico prescriptor o con el propio farmacéutico para que haga el seguimiento.
Los farmacéuticos deben colaborar a través de unos cauces, de forma que no interfiera ni suplante la labor del médico y se complemente con la labor de éste.
El farmacéutico puede complementar la labor del médico de Atención Primaria informando al paciente de los efectos adversos que se pueden presentar, qué hacer para evitarlos y qué hacer en el caso de que aparezcan.
En la oficina de farmacia se pueden realizar estudios de utilización de medicamentos en atención primaria:
1. Estudios de utilización cualitativos ( edad, sexo, dosis, duración del tratamiento, indicaciones).
2. Estudios de utilización de especialidades farmacéuticas.
3. Estudios de co - prescripción.
4. Estudios de cumplimiento terapéutico.
En el caso de la identificación de casos, existen discusiones sobre la labor del farmacéutico ya que el farmacéutico no puede diagnosticar determinadas reacciones adversas, pero si puede diagnosticar otras o al menos hacer una aproximación de forma que pudiera alertar al médico de la zona, con el que debe colaborar estrechamente. En algunos países sólo se aceptan las notificaciones remitidas por los médicos, mientras que en otros, si se acepta la intervención del farmacéutico como es el caso de España.
En la Ley del Medicamento de 20 de diciembre de 1990 (art. 57), se establece que todos los profesionales sanitarios deben declarar con celeridad las reacciones adversas a medicamentos. Por ello el Sistema Español de Farmacovigilancia acepta las
notificaciones realizadas por farmacéuticos, pero deberían esforzarse por definir y describir adecuadamente la sospecha de reacción adversa y ponerse en contacto con el médico de la zona.
En el caso de la identificación y/o seguimiento de pacientes expuestos, la oficina de farmacia es el lugar adecuado para identificar a pacientes expuestos a medicamentos, sobre todo si un número suficiente de farmacias colaborasen de forma coordinada. Los farmacéuticos deberían llevar una ficha con datos demográficos y los medicamentos dispensados. Cuando se ha identificado al paciente, los investigadores podrían contactar con el médico prescriptor o con el propio farmacéutico para que haga el seguimiento.
Medicamentos: La Farmacovigilancia Parte 8
Grupos de medicamentos: Farmacovigilancia
Observaciones... Puedes encontrar las referencias, la bibliografía empleada, la legislación al respecto y además, descargar ésta publicación en formato pdf., en... El Mega Archivador
miércoles, 1 de diciembre de 2010
La Farmacovigilancia Parte 7
1.2.2.2. Importancia del médico
El médico debe tener la responsabilidad de notificar cualquier sospecha de reacción adversa que se le presente, al Centro Autonómico de Farmacovigilancia mediante la “ Tarjeta amarilla”.
A través del médico se pueden realizar estudios de relaciones de causalidad.
Para el estudio de relaciones de causalidad en Farmacovigilancia se puede identificar los casos que se estiman están inducidos por medicamentos e investigar después la exposición a los mismos, o bien partir de pacientes expuestos al medicamento para medir los efectos de la exposición.
En el caso de la identificación de casos, pertenecerían la notificación espontánea a revistas o programas organizados como los propios estudios de casos y controles. Para la recogida de casos se utilizan pocas veces en Atención Primaria este tipo de estudios, debido a que, se utilizan para evaluar riesgos graves o infrecuentes y la población es poco representativa para efectuar los estudios en el tiempo y con un número de centros adecuado. Sin embargo, para la obtención de estudios controles, puede ser el lugar apropiado.
En el caso de la identificación y/o seguimiento a pacientes expuestos, los estudios son una buena aproximación para estimar incidencias de reacciones adversas conocidas que sean iguales o superiores a 1/1000 pacientes expuestos. La selección es posterior a la prescripción y sin la intervención del médico. El médico hace el seguimiento del paciente e identifica los acontecimientos adversos. Esta es la estrategia que sigue el “Prescription - Event Monitoring” (PEM). Para evitar el sesgo de selección se asigna aleatoriamente a los pacientes a los grupos de seguimiento, así el estudio de cohorte se convierte en un ensayo clínico.
La eficacia del sistema de notificación voluntaria depende del grado de colaboración del médico prescriptor, fundamentalmente del médico de Atención Primaria.
El médico debe tener la responsabilidad de notificar cualquier sospecha de reacción adversa que se le presente, al Centro Autonómico de Farmacovigilancia mediante la “ Tarjeta amarilla”.
A través del médico se pueden realizar estudios de relaciones de causalidad.
Para el estudio de relaciones de causalidad en Farmacovigilancia se puede identificar los casos que se estiman están inducidos por medicamentos e investigar después la exposición a los mismos, o bien partir de pacientes expuestos al medicamento para medir los efectos de la exposición.
En el caso de la identificación de casos, pertenecerían la notificación espontánea a revistas o programas organizados como los propios estudios de casos y controles. Para la recogida de casos se utilizan pocas veces en Atención Primaria este tipo de estudios, debido a que, se utilizan para evaluar riesgos graves o infrecuentes y la población es poco representativa para efectuar los estudios en el tiempo y con un número de centros adecuado. Sin embargo, para la obtención de estudios controles, puede ser el lugar apropiado.
En el caso de la identificación y/o seguimiento a pacientes expuestos, los estudios son una buena aproximación para estimar incidencias de reacciones adversas conocidas que sean iguales o superiores a 1/1000 pacientes expuestos. La selección es posterior a la prescripción y sin la intervención del médico. El médico hace el seguimiento del paciente e identifica los acontecimientos adversos. Esta es la estrategia que sigue el “Prescription - Event Monitoring” (PEM). Para evitar el sesgo de selección se asigna aleatoriamente a los pacientes a los grupos de seguimiento, así el estudio de cohorte se convierte en un ensayo clínico.
La eficacia del sistema de notificación voluntaria depende del grado de colaboración del médico prescriptor, fundamentalmente del médico de Atención Primaria.
Medicamentos: La Farmacovigilancia Parte 7
Grupos de medicamentos: Farmacovigilancia
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lunes, 1 de noviembre de 2010
La Farmacovigilancia Parte 6
En 1996, En cuanto a los métodos de investigación en Farmacovigilancia deben ser en principio, descriptivos (es decir generadores de hipótesis) y luego analíticos (es decir probadores de hipótesis).
1. Métodos descriptivos
1.1. No organizados.
1.1.1. Comunicación a revistas médicas
1.2. Organizados.
1.2.1. Notificación espontánea.
1.2.2. Estudios de estadísticas vitales.
1.2.3. Cohorte sin grupo control.
2. Métodos analíticos.
2.1. Experimentales.
2.1.1. Ensayo clínico controlado.
2.2. Observacionales.
2.2.1. Caso-control
2.2.1.1. Estudios “ad- hoc”.
2.2.1.2. Vigilancia caso - control.
2.2.2. Cohorte con grupo control.
2.2.2.1. Orientado a fármacos.
2.2.2.1.1. Estudios “ad- hoc”.
2.2.2.1.2. Monitorización de acontecimientos ligados a la prescripción.
2.2.2.2. Orientado a la población
2.2.2.2.1. Conexión de registros.
2.2.2.2.2. Vigilancia intensiva de pacientes hospitalizados.
La mayor parte del consumo de medicamentos tiene lugar fuera de los hospitales, por lo que la participación de los Profesionales Sanitarios de Atención Primaria en la Farmacovigilancia es fundamental. En la Ley General de Sanidad y en la Ley del Medicamento de 20 de diciembre de 1990, se establece que los profesionales sanitarios deben colaborar con el Sistema Español de Farmacovigilancia.
1.2.1. Notificación espontánea.
1.2.2. Estudios de estadísticas vitales.
1.2.3. Cohorte sin grupo control.
2. Métodos analíticos.
2.1. Experimentales.
2.1.1. Ensayo clínico controlado.
2.2. Observacionales.
2.2.1. Caso-control
2.2.1.1. Estudios “ad- hoc”.
2.2.1.2. Vigilancia caso - control.
2.2.2. Cohorte con grupo control.
2.2.2.1. Orientado a fármacos.
2.2.2.1.1. Estudios “ad- hoc”.
2.2.2.1.2. Monitorización de acontecimientos ligados a la prescripción.
2.2.2.2. Orientado a la población
2.2.2.2.1. Conexión de registros.
2.2.2.2.2. Vigilancia intensiva de pacientes hospitalizados.
La mayor parte del consumo de medicamentos tiene lugar fuera de los hospitales, por lo que la participación de los Profesionales Sanitarios de Atención Primaria en la Farmacovigilancia es fundamental. En la Ley General de Sanidad y en la Ley del Medicamento de 20 de diciembre de 1990, se establece que los profesionales sanitarios deben colaborar con el Sistema Español de Farmacovigilancia.
Medicamentos: La Farmacovigilancia Parte 6
Grupos de medicamentos: Farmacovigilancia
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