1.2.2.2. Importancia del médico
El médico debe tener la responsabilidad de notificar cualquier sospecha de reacción adversa que se le presente, al Centro Autonómico de Farmacovigilancia mediante la “ Tarjeta amarilla”.
A través del médico se pueden realizar estudios de relaciones de causalidad.
Para el estudio de relaciones de causalidad en Farmacovigilancia se puede identificar los casos que se estiman están inducidos por medicamentos e investigar después la exposición a los mismos, o bien partir de pacientes expuestos al medicamento para medir los efectos de la exposición.
En el caso de la identificación de casos, pertenecerían la notificación espontánea a revistas o programas organizados como los propios estudios de casos y controles. Para la recogida de casos se utilizan pocas veces en Atención Primaria este tipo de estudios, debido a que, se utilizan para evaluar riesgos graves o infrecuentes y la población es poco representativa para efectuar los estudios en el tiempo y con un número de centros adecuado. Sin embargo, para la obtención de estudios controles, puede ser el lugar apropiado.
En el caso de la identificación y/o seguimiento a pacientes expuestos, los estudios son una buena aproximación para estimar incidencias de reacciones adversas conocidas que sean iguales o superiores a 1/1000 pacientes expuestos. La selección es posterior a la prescripción y sin la intervención del médico. El médico hace el seguimiento del paciente e identifica los acontecimientos adversos. Esta es la estrategia que sigue el “Prescription - Event Monitoring” (PEM). Para evitar el sesgo de selección se asigna aleatoriamente a los pacientes a los grupos de seguimiento, así el estudio de cohorte se convierte en un ensayo clínico.
La eficacia del sistema de notificación voluntaria depende del grado de colaboración del médico prescriptor, fundamentalmente del médico de Atención Primaria.
El médico debe tener la responsabilidad de notificar cualquier sospecha de reacción adversa que se le presente, al Centro Autonómico de Farmacovigilancia mediante la “ Tarjeta amarilla”.
A través del médico se pueden realizar estudios de relaciones de causalidad.
Para el estudio de relaciones de causalidad en Farmacovigilancia se puede identificar los casos que se estiman están inducidos por medicamentos e investigar después la exposición a los mismos, o bien partir de pacientes expuestos al medicamento para medir los efectos de la exposición.
En el caso de la identificación de casos, pertenecerían la notificación espontánea a revistas o programas organizados como los propios estudios de casos y controles. Para la recogida de casos se utilizan pocas veces en Atención Primaria este tipo de estudios, debido a que, se utilizan para evaluar riesgos graves o infrecuentes y la población es poco representativa para efectuar los estudios en el tiempo y con un número de centros adecuado. Sin embargo, para la obtención de estudios controles, puede ser el lugar apropiado.
En el caso de la identificación y/o seguimiento a pacientes expuestos, los estudios son una buena aproximación para estimar incidencias de reacciones adversas conocidas que sean iguales o superiores a 1/1000 pacientes expuestos. La selección es posterior a la prescripción y sin la intervención del médico. El médico hace el seguimiento del paciente e identifica los acontecimientos adversos. Esta es la estrategia que sigue el “Prescription - Event Monitoring” (PEM). Para evitar el sesgo de selección se asigna aleatoriamente a los pacientes a los grupos de seguimiento, así el estudio de cohorte se convierte en un ensayo clínico.
La eficacia del sistema de notificación voluntaria depende del grado de colaboración del médico prescriptor, fundamentalmente del médico de Atención Primaria.
Medicamentos: La Farmacovigilancia Parte 7
Grupos de medicamentos: Farmacovigilancia
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