En 1996, En cuanto a los métodos de investigación en Farmacovigilancia deben ser en principio, descriptivos (es decir generadores de hipótesis) y luego analíticos (es decir probadores de hipótesis).
1. Métodos descriptivos
1.1. No organizados.
1.1.1. Comunicación a revistas médicas
1.2. Organizados.
1.2.1. Notificación espontánea.
1.2.2. Estudios de estadísticas vitales.
1.2.3. Cohorte sin grupo control.
2. Métodos analíticos.
2.1. Experimentales.
2.1.1. Ensayo clínico controlado.
2.2. Observacionales.
2.2.1. Caso-control
2.2.1.1. Estudios “ad- hoc”.
2.2.1.2. Vigilancia caso - control.
2.2.2. Cohorte con grupo control.
2.2.2.1. Orientado a fármacos.
2.2.2.1.1. Estudios “ad- hoc”.
2.2.2.1.2. Monitorización de acontecimientos ligados a la prescripción.
2.2.2.2. Orientado a la población
2.2.2.2.1. Conexión de registros.
2.2.2.2.2. Vigilancia intensiva de pacientes hospitalizados.
La mayor parte del consumo de medicamentos tiene lugar fuera de los hospitales, por lo que la participación de los Profesionales Sanitarios de Atención Primaria en la Farmacovigilancia es fundamental. En la Ley General de Sanidad y en la Ley del Medicamento de 20 de diciembre de 1990, se establece que los profesionales sanitarios deben colaborar con el Sistema Español de Farmacovigilancia.
1.2.1. Notificación espontánea.
1.2.2. Estudios de estadísticas vitales.
1.2.3. Cohorte sin grupo control.
2. Métodos analíticos.
2.1. Experimentales.
2.1.1. Ensayo clínico controlado.
2.2. Observacionales.
2.2.1. Caso-control
2.2.1.1. Estudios “ad- hoc”.
2.2.1.2. Vigilancia caso - control.
2.2.2. Cohorte con grupo control.
2.2.2.1. Orientado a fármacos.
2.2.2.1.1. Estudios “ad- hoc”.
2.2.2.1.2. Monitorización de acontecimientos ligados a la prescripción.
2.2.2.2. Orientado a la población
2.2.2.2.1. Conexión de registros.
2.2.2.2.2. Vigilancia intensiva de pacientes hospitalizados.
La mayor parte del consumo de medicamentos tiene lugar fuera de los hospitales, por lo que la participación de los Profesionales Sanitarios de Atención Primaria en la Farmacovigilancia es fundamental. En la Ley General de Sanidad y en la Ley del Medicamento de 20 de diciembre de 1990, se establece que los profesionales sanitarios deben colaborar con el Sistema Español de Farmacovigilancia.
Medicamentos: La Farmacovigilancia Parte 6
Grupos de medicamentos: Farmacovigilancia
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